Mesaj gönder
Bizimle iletişim kur
Selina

Telefon numarası : +86 13989889852

Naber : +8613989889852

SARS-CoV-2 Testi İçin İleriye Doğru Bir Yol

September 23, 2021

Aktif hastalık veya geçmiş enfeksiyon taraması yapan SARS-CoV-2 test seçenekleri son birkaç ayda hızla genişledi.Kurumlar, polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) tanı testlerini ve seroloji antikor testlerini optimize etme konusunda yönergeler hazırlarken, bazı laboratuvarlar kendi testlerini ve sonuç raporlama algoritmalarını geliştirmektedir.

 

ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Mart ayında antikor testlerinin ilk acil kullanım yetkilendirmesinden bu yana, geliştiriciler yüksek sayılarda yanıt vererek FDA'yı, diğer federal kurumları ve kuruluşları serolojik testlerin kullanımları hakkında kapsamlı rehberlik yayınlamaya teşvik etti.AACC, SARS-CoV-2 antikor testi konusundaki tavsiyelerinde, bu testlerin faydasını, performansını ve sınırlamalarını ve yeni koronavirüsün neden olduğu hastalık olan COVID-19'un yönetiminde ne için kullanılması ve ne için kullanılmaması gerektiğini kapsar. .“Seroloji testi, COVID-19 pandemisinin yönetiminde moleküler tanı testlerinin tamamlayıcısıdır.AACC, hastalığın yaygınlığının değerlendirilmesinde önemli bir rol oynayabilir ve anti-viral tedaviler ve aşılara yönelik araştırmalar devam ederken temas takibi gibi epidemiyolojik çabaları destekleyebilir.

 

AACC, antikor testlerinin, bir hasta semptomlarla başvurduğunda akut enfeksiyonu teşhis etmek veya SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamak için birincil yöntem olarak kullanılmaması gerektiğini vurguladı.Diğer kılavuzda, TriCore Referans Laboratuvarları, daha sonra hastalık geliştiren semptomatik hastalarda negatif bir PCR testinin ardından enfeksiyonu belirtmek ve daha önce enfekte olmuş kişileri iyileşme plazma bağışı için belirlemek için seroloji testinin kullanılması gerektiğini belirtti.

Amerikan Tabipler Birliği, yanlış pozitiflik riski de dahil olmak üzere seroloji testlerinin sınırlamalarını daha da netleştirir.SARS-CoV-2 düşük hastalık prevalansına sahiptir, bu da yüksek performanslı testler arasında yanlış pozitiflerin ortaya çıkacağı anlamına gelir.“Örneğin, hastalık prevalansı %5 olan 100 kişilik bir topluluğu ele alalım.Bu popülasyonda özgüllüğü %95 olan bir serolojik test kullanılırsa, %5 yanlış pozitif döndürmesi beklenir, yani 100 popülasyondan 5'i, "diye açıkladı AMA.

 

Bazı seroloji testlerinin kalitesi sorgulanmıştır.FDA, onaylanmış testler için %90 duyarlılık ve %95 özgüllük performans özellikleri belirleyerek yanıt verdi ve hangi testlerin artık dağıtılmaması gerektiğini açıklığa kavuşturmak için yeni bir bölüm ekledi.Ulusal Sağlık Enstitüleri Ulusal Kanser Enstitüsü ile yapılan bağımsız bir performans doğrulama çalışmasının bir parçası olarak FDA, open.fda.gov'da çeşitli antikor test kitlerine ilişkin test performans verilerini de yayınladı.

 

Diğer devlet kurumları SARS-CoV-2 testine ağırlık verdi.Beyaz Saray, test platformlarına ilişkin planında, test kapasitesini artırmak için bakım noktasında antijen ve nükleik asit testleri gibi daha yeni teknolojilerin kullanılmasını ve SARS-CoV-2'nin topluluk yayılımını hesaplamak için antikor testlerinin kullanılmasını savunuyor.ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) yönergeleri, SARS-CoV-2 testinde pozitif öngörü değerini artırmak için üç strateji sunar:

  • Prevalansı >%5 olan popülasyonlarda yüksek bir pozitif tahmin değeri elde etmek için çok yüksek bir özgüllüğe (%99,5 veya daha fazla) sahip bir test seçin.
  • COVID-19 benzeri hastalığı olanlar da dahil olmak üzere, SARS-CoV-2 antikorlarına sahip olma olasılığı yüksek bireylere odaklanın.
  • Başlangıçta pozitif test eden kişilere ikinci bir test uygulayan ortogonal bir test algoritması kullanın.