Kendi Kendini Test Eden İki CE OTC Sertifikalı SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testine Sahip Dünyadaki Tek Şirket

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD, kendi kendine test için COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nazal Swab) için yakın zamanda Avrupa CE OTC sertifikası aldığını ve SARS-CoV-2'yi tespit etmeye yönelik tek kullanımlık bir test kiti olduğunu söyledi. COVID-19 ile enfekte olduğundan şüphelenilen semptomatik bireylerden alınan burun sürüntü örneği ile COVID-19'a neden olur.

OTC COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nazal Swab) yalnızca ön sonuçları alır, nihai doğrulama klinik tanı sonuçlarına dayanmalıdır.Sonuçlar, SARS-CoV-2 Nükleokapsid protein Antijenlerinin tespiti içindir.Enfeksiyonun akut fazı sırasında üst solunum yolu örneklerinde genellikle bir antijen saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kalması, geçmişi ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir.

COVID-19 Antijen Hızlı Testinden elde edilen sonuçları RT-PCR test sonuçlarıyla karşılaştıran bir klinik değerlendirme yapılmıştır.Klinik deney 874 oral sıvı örneğini içermiştir.ALLTEST'e göre, test sonuçları %99,4 özgüllük ve %95,4 duyarlılık ve %97,8 genel doğruluk gösterdi.Gözlenen doğruluk, virüsün popülasyondaki yaygınlığına bağlı olarak değişebilir.

Bundan önce ALLTEST, kendi kendine test için COVID-19 hızlı antijen testi (Oral Fluid) ürününde CE OTC Sertifikasını almıştır.COVID-19 Antijen Hızlı Testi (Nazal Swab) erişim kalifikasyonunun edinilmesi, kendi kendini test etmeye yönelik bu ürün serisinin bir kez daha tanındığını gösterir.

ALLTEST, zamanında çok sayıda güvenilir COVID-19 hızlı testi (hem Antijen hem de Antikor testleri) sağlayan COVID-19 teşhisi için eksiksiz bir çözüm sunar.Hangzhou Ekonomik ve Teknolojik Kalkınma Bölgesi, PR China'da yer almaktadır.