Mononükleoz (IM) Uygun Bir adım Kolay Kullanım Hızlı Test Okuyucu CE ile Tıbbi Ürün

Dang virüsü CE sertifikalı NS1 antijeni, IgG ve IgM antikorlarının tespiti için kalitatif bir test için hızlı bir test

Uygulamalar:

Dang Combo Test Kaseti (Tam Kan / Serum / Plazma), Dang virüsünün NS1 antijeninin ve IgG ve IgM antikorlarının Dang teşhisinde bir insan olarak kan, serum veya plazmada nitel tespiti için hızlı kromatografik bir immünoassaydır enfeksiyonları.

Açıklama:

Dang, Aedes aegypti ve Aedes albopictus sivrisinekleri tarafından bulaşan bir virüsten koruma yazılımıdır. Dünyanın tropikal ve subtropikal bölgelerinde yaygın olarak dağılır, 1 ve yıllık 100 milyon enfeksiyona neden olur.2 Klasik Dang enfeksiyonu ani başlayan ateş, yoğun baş ağrısı, miyalji, artralji ve döküntü ile karakterizedir.

Primer Dang enfeksiyonu, IgM antikorlarının ateş başlangıcından 3 ila 5 gün sonra tespit edilebilir bir seviyeye yükselmesine neden olur. IgM antikorları genellikle 30 ila 90 gün devam eder.3 Endemik bölgelerdeki çoğu Dang hastası, 4, IgM yanıtından önce veya eşzamanlı olarak eşzamanlı olarak ortaya çıkmaktadır.5 Bu nedenle spesifik anti-Dang IgM ve IgG antikorları ayrıca primer ve sekonder enfeksiyonları ayırt etmeye de yardımcı olabilir.

NS1, viral replikasyona dahil olduğu düşünülen 7 Dang Virüsü yapısal olmayan proteinlerinden biridir. NS1 olgunlaşmamış formunda bir monomer olarak bulunur, ancak stabil bir dimer oluşturmak için endoplazmik retikulumda hızla işlenir. Viral replikasyona katıldığı düşünülen hücre içi organellerle küçük bir miktar NS1 kalır. NS1'in geri kalanı ya plazma zarı ile ilişkili bulunur ya da çözünür bir heksadimer olarak salgılanır. NS1, viral yaşayabilirlik için esastır, ancak kesin biyolojik fonksiyonu bilinmemektedir. Viral enfeksiyonda NS1'e cevap olarak ortaya çıkan antikorlar, epitel hücreleri ve trombositler üzerindeki hücre yüzeyi antijenleriyle çapraz reaksiyona girebilir ve bu, Dang Hemorajik ateşinin gelişmesinde rol oynar.

Dang IgG / IgM Hızlı Test Kaseti (Tam Kan / Serum / Plazma), insan tam kan, serum veya plazmasında IgG ve IgM Dang antikorlarının saptanması için Dang antijen kaplı renkli parçacıkların bir kombinasyonunu kullanan hızlı bir testtir.

Dang NS1 Hızlı Test Kaseti (Tam Kan / Serum / Plazma), insan tam kanında, serumunda veya plazmasında Dang NS1 antijeninin saptanması için Dang antikorları kaplı renkli parçacıkların bir kombinasyonunu kullanan hızlı bir testtir.

Nasıl kullanılır?

30 ° C) testten önce.

1. Açmadan önce poşeti oda sıcaklığına getirin. Test kasetini kapalı poşetten çıkarın ve 1 saat içinde kullanın.
2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.

• Serum veya Plazma örneği için :

NS1 için:

• Damlalığı dikey olarak tutun ve numune alanına 3 damla serum veya plazma (yaklaşık 75μl) aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.

IgG / IgM için:

      Damlalığı kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi Doldurma Çizgisine (yaklaşık 5 )l) kadar çekin ve numuneyi test kasetinin numunesine iyi aktarın, sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40µl) ekleyin ve zamanlayıcısı. Numune içine hava kabarcıkları sıkılmasından kaçının.

      Bir mikropipet kullanmak için: Test kasetinin örnek kuyucuğuna 5 µl tam kan pipetleyin ve dağıtın, ardından 1 damla tampon (yaklaşık 40 µl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.

• Tam Kan (Venipunkture / Fingerstick) örneği için:

NS1 için:

• Bir damlalığı kullanmak için: Damlalığı dikey olarak tutun ve numune alanına 3 damla serum veya plazma (yaklaşık 75 μL) aktarın, sonra 1 damla tampon ekleyin (yaklaşık 40 μL) ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
• Bir kılcal tüp kullanmak için: Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 75 μL parmak izini tam kan örneğini test kasetinin örnek alanına aktarın, ardından 1 damla tampon (yaklaşık 40 μL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
• Asılı damla kullanmak için: 3 parmak damlası tam kan numunesinin (yaklaşık 75 μL) test kasetinin numune alanına düşmesine izin verin, sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 μL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.

IgG / IgM için:

• Bir damlalığı kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi Doldurma Çizgisi'nin 1 cm yukarısına çizin ve test kasetinin örnek kuyucuğuna 1 damla tam kan (yaklaşık 10 µl) aktarın, sonra 1 damla tampon ekleyin (yaklaşık 40 ul) ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.

· Bir mikropipet kullanmak için: Test kasetinin örnek kuyucuğuna pipetleyin ve 10 µl tam kan verin, sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 µl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.

Sonuçları 10 dakikada okuyun, sonuçları 20 dakika sonra yorumlamayın

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

NS1 POZİTİF : * İki farklı renkli çizgiler görünür. Bir renk çizgisi kontrol bölgesinde (C) olmalı ve bir renk çizgisi test bölgesinde (T) olmalıdır.

IgG ve IgM POZİTİF : * Üç satır görünür. Bir renkli çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve iki renkli çizgi IgG test çizgisi bölgesinde ve IgM test çizgisi bölgesinde görünmelidir. Çizgilerin renk yoğunlukları eşleşmek zorunda değildir. Sonuç, IgG ve IgM antikorları için pozitiftir ve ikincil Dang enfeksiyonunun bir göstergesidir.

IgG POZİTİF : * İki satır görünür. Bir renkli çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve IgG test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünmelidir. Sonuç, Dang virüsü spesifik IgG için pozitiftir ve muhtemelen sekonder Dang enfeksiyonunun bir göstergesidir.

IgM POZİTİF : * İki satır görünür. Bir renkli çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve IgM test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünmelidir. Sonuç, Dang virüsü spesifik IgM antikorları için pozitiftir ve primer Dang enfeksiyonunun bir göstergesidir.

* NOT: Test çizgisi bölgesindeki rengin yoğunluğu (NS1 ve / veya IgG ve / veya IgM), numunede bulunan Dang NS1 antijeni ve / veya IgG ve / veya IgG konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir. Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir kırmızı tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.

NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renk çizgisi beliriyor. Test bölgesinde hiçbir belirgin kırmızı veya pembe çizgi görünmüyor (T).

GEÇERSİZ : Kontrol çizgisi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın. Sorun devam ederse derhal test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

KALİTE KONTROL

• İç prosedür kontrolleri teste dahil edilmiştir. Kontrol bölgesinde (C) beliren bir renk çizgisi, bir iç pozitif prosedürel kontroldür. Yeterli örnek hacmini ve doğru prosedürel tekniği onaylar.

  Kontrol standartları bu kitle birlikte verilmez; ancak, test prosedürünü onaylamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi bir laboratuvar uygulaması olarak test edilmesi önerilir.