Lateral Akış İmmünotomatografik Testler HBsAg / HCV / HIV / Syphilis Combo Hızlı Test Kaseti

Serum veya plazma CE'de Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg), Hepatit C Virüsüne karşı antikorların, HIV tip 1, tip 2'ye ve sifiliz antikorlarının (IgG ve IgM) Treponema Pallidum'a (TP) kalitatif tespiti için hızlı bir test sertifikalı.

Uygulamalar:

HBsAg / HCV / HIV / Syphilis Combo Hızlı Test Kaseti (Serum / Plazma), Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg), Hepatit C Virüsüne karşı antikorların, HIV tip 1, tip 2 ve HIV tip 1 antikorlarının kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. sifiliz antikorları (IgG ve IgM) Treponema Pallidum (TP) serum veya plazmada.

Açıklama:

HBsAg Hızlı Testi (Serum / Plazma) serum veya plazma numunesinde HBsAg varlığını kalitatif olarak tespit etmek için hızlı bir testtir.Test, serum veya plazmada yüksek HBsAg seviyelerini seçici olarak tespit etmek için monoklonal ve poliklonal antikorların bir kombinasyonunu kullanır.

Viral hepatit, esas olarak karaciğeri tutan sistemik bir hastalıktır.Çoğu akut viral hepatit vakasına Hepatit A virüsü, Hepatit B virüsü (HBV) veya Hepatit C virüsü neden olur.HBV'nin yüzeyinde bulunan kompleks antijen, HBsAg olarak adlandırılır.Önceki tanımlamalar Avustralya veya Au antijenini içeriyordu.¹Serum veya plazmada HBsAg varlığı, akut veya kronik aktif Hepatit B enfeksiyonunun bir göstergesidir.Tipik bir Hepatit B enfeksiyonunda HBsAg, ALT seviyesi anormal hale gelmeden 2 ila 4 hafta önce ve semptomlar veya sarılık gelişmeden 3 ila 5 hafta önce tespit edilecektir.HBsAg'ın dört ana alt türü vardır: adw, ayw, adr ve ayr.Belirleyicinin antijenik heterojenliğinden dolayı, Hepatit B virüsünün 10 ana serotipi vardır.

HCV Hızlı Testi (Serum / Plazma)serum veya plazma örneğinde HCV'ye karşı antikor varlığını kalitatif olarak tespit etmek için hızlı bir testtir.Test, serum veya plazmada HCV'ye karşı antikoru seçici olarak saptamak için kolloid altın konjugatını ve rekombinant HCV proteinlerini kullanır.Test kitinde kullanılan rekombinant HCV proteinleri, hem yapısal (nükleokapsid) hem de yapısal olmayan proteinler için genler tarafından kodlanır.

Hepatit C Virüsü (HCV), küçük, zarflı, pozitif yönlü, tek sarmallı bir RNA Virüsüdür.Artık HCV'nin parenteral yoldan bulaşan non-A, non-B hepatitin ana nedeni olduğu bilinmektedir.HCV'ye karşı antikor, iyi belgelenmiş A olmayan, B olmayan hepatiti olan hastaların% 80'inden fazlasında bulunur.

Geleneksel yöntemler, virüsü hücre kültüründe izole edemez veya elektron mikroskobu ile görselleştiremez.Viral genomun klonlanması, rekombinant antijenleri kullanan serolojik deneyler geliştirmeyi mümkün kılmıştır.^2,3Tek rekombinant antijen kullanan ilk nesil HCV EIA'larla karşılaştırıldığında, spesifik olmayan çapraz reaktiviteyi önlemek ve HCV antikor testlerinin duyarlılığını artırmak için yeni serolojik testlere rekombinant protein ve / veya sentetik peptidler kullanan çoklu antijenler eklenmiştir.^{4, 5}

HIV 1.2 Hızlı Testi (Serum / Plazma) tam kan, serum veya plazma örneğinde HIV 1 ve / veya HIV 2'ye karşı antikor varlığını kalitatif olarak tespit etmek için hızlı bir testtir.Test, serum veya plazmada HIV 1.2'ye yönelik antikorları seçici olarak saptamak için lateks konjugatını ve çoklu rekombinant HIV proteinlerini kullanır.

HIV, Edinilmiş Bağışıklık Yetmezliği Sendromunun (AIDS) etiyolojik ajanıdır.Viryon, konakçı hücre zarından türetilen bir lipit zarfı ile çevrilidir.Zarfın üzerinde birkaç viral glikoprotein var.Her virüs, pozitif yönlü genomik RNA'ların iki kopyasını içerir.HIV 1, AIDS ve AIDS ile ilişkili kompleksi olan hastalardan ve AIDS geliştirme potansiyeli yüksek olan sağlıklı insanlardan izole edilmiştir.⁶ HIV 2, Batı Afrika AIDS hastalarından ve seropozitif asemptomatik bireylerden izole edilmiştir.⁷ Hem HIV 1 hem de HIV 2, bağışıklık tepkisi ortaya çıkarır.⁸ Serum, plazmada HIV antikorlarının tespiti, bir bireyin HIV'e maruz kalıp kalmadığını belirlemenin ve HIV için kan ve kan ürünlerini taramanın en etkili ve yaygın yoludur.⁹ Biyolojik özelliklerindeki, serolojik aktivitelerindeki ve genom dizilerindeki farklılıklara rağmen, HIV 1 ve HIV 2, güçlü antijenik çapraz reaktivite gösterir.^10,11Çoğu HIV 2 pozitif serum, HIV 1 bazlı serolojik testler kullanılarak tanımlanabilir.

Sifiliz Hızlı Testi (Serum / Plazma)Serum veya plazmada TP antikorlarını (IgG ve IgM) kalitatif ve seçici olarak saptamak için bir Syphilis antijen kaplı partikül ve membranda immobilize edilmiş Syphilis antijeninin çift antijen kombinasyonunu kullanır.

Treponema Pallidum (TP) zührevi hastalık Frengi'nin etken maddesidir.TP, bir dış zarfı ve sitoplazmik bir zarı olan bir spiroket bakteridir.¹²Diğer bakteriyel patojenlere kıyasla organizma hakkında nispeten az şey bilinmektedir.Hastalık Kontrol Merkezine (CDC) göre, Frengi enfeksiyonu vakalarının sayısı 1985'ten bu yana önemli ölçüde artmıştır.¹³Bu artışa katkıda bulunan bazı temel faktörler arasında crack kokain salgını ve uyuşturucu kullanıcıları arasında yüksek fuhuş vakası bulunmaktadır.Bir çalışma, HIV virüsünün ve Sifilizin edinimi ve bulaşması arasında önemli bir epidemiyolojik ilişki olduğunu bildirdi.

Çoklu klinik evreler ve uzun süreli latent, asemptomatik enfeksiyon, Frengi'nin karakteristiğidir.Birincil Sifiliz, aşılama bölgesinde bir şankr varlığı ile tanımlanır.TP bakterisine karşı antikor tepkisi, şans göründükten 4 ila 7 gün sonra tespit edilebilir.Hasta yeterli tedaviyi alana kadar enfeksiyon tespit edilebilir kalır.¹⁴

Nasıl kullanılır?

Test kasetinin, numunenin ve / veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30 ° C) dengelenmesine izin verin.

1. Açmadan önce poşeti oda sıcaklığına getirin.Test kasetini kapalı poşetten çıkarın ve en kısa sürede kullanın.Test bir saat içinde yapılırsa en iyi sonuçlar alınacaktır.

2. Test kasetini temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.Damlalığı dikey olarak tutun ve numune alanına 2 damla serum veya plazma (yaklaşık 50 mL) aktarın, ardından sırasıyla 1 damla tampon (yaklaşık 40 mL) ekleyin.Zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.

3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin.Test sonucu şu adreste okunmalıdır: 10 dakika.Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

POZİTİF: * İki farklı renkli çizgi belirir.Bir renk çizgisi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renk çizgisi test bölgesinde (T) olmalıdır.

*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan HCV antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Bu nedenle, test bölgesindeki herhangi bir kırmızı tonu pozitif kabul edilmelidir.

OLUMSUZ: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test bölgesinde (T) görünür kırmızı veya pembe çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kasetiyle tekrarlayın.Sorun devam ederse, derhal test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.