| Ürün adı: |
Prokalsitonin (PCT) Test Kiti (CLIA), Kemilüminesans İmmünoassay, Prokalsitoninin Kantitatif Tayini |
| Prensip: |
Çift Antikorlu Sandviç Yöntemi |
| Ambalaj: |
40T |
| Biçim: |
şerit |
| Depolama sıcaklığı: |
2-8 ℃ |
| Kedi No.: |
CI-PCT |
| Örnek: |
WB/S/P |
| Raf ömrü: |
2 yıl |
| Sertifika: |
CE |
| Ayırmak: |
0,05-100 Ng/mL |
Prokalsitonin (PCT) Test Kiti (CLIA), Kemilüminesans İmmünoassay, Prokalsitoninin kantitatif tayini
Otomatik kullanılarak insan tam kanında, serumunda veya plazmasında Prokalsitonin'in (PCT) kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Prokalsitonin (PCT) Test Kiti (CLIA), insan tam kanında, serumunda ve kantitatif prokalsitonin (PCT) tayini için tasarlanmıştır. Plazma, klinik uygulamada bakteriyel enfeksiyöz hastalıkların tanısında yardımcı olarak.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Prokalsitonin (PCT), hormonal olarak aktif olmayan bir kalsitonin propeptittir. 12.6 kD moleküler ağırlık.PCT proteolitik olarak parçalandığından Normal metabolizması olan bireylerde, PCT genellikle tespit edilemeyecek düzeyde bulunur. sağlıklı deneklerde seviyeleri (<0.1 ng/mL).Şiddetli enfeksiyonlarda ve sepsiste bakteri, mantar ve parazitlerin neden olduğu PCT serum titresi
500 ng/mL'den fazla.Şu anda, mononükleer kan hücreleri kabul edilir sistemik inflamasyon altında prokalsitoninin sentez yeri olmak koşullar.
Tıbbın çeşitli alanlarındaki klinik değerlendirmeler PCT'nin bir mükemmel parametre.
1) Sistemik bakteri ve mantar enfeksiyonlarının erken teşhisi ve sepsis.
2) Sistemik enfeksiyonların, sepsis ve çoklu organın ciddiyetini değerlendirin başarısızlık ve sonucu tahmin etmek.
3) Aşağıdakiler gibi yüksek riskli hastalarda enfeksiyon gelişimini izlemek için kullanılır: ameliyattan veya organ naklinden sonra, bağışıklığı baskılanmış veya çoklu travma hastaları.
4) Sistemik enfeksiyonların ayırıcı tanısında ve akut inflamatuar hastalıklar.
5) Bakteriyel enfeksiyon ve viral enfeksiyonun ayırıcı tanısında kullanılır.
[PRENSİP]
Bu üründe çift antikorlu sandviç yöntemi kullanılmaktadır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş PCT antikoru ve PCT antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki PCT ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analizörü tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, konsantrasyonu ile ilgilidir. Numunedeki PCT.Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analizörü Numunedeki PCT konsantrasyonunu hesaplayabilir.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış PCT antikoru içerir, PCT antikoru ile işaretlenmiş alkalin fosfataz, yıkama tamponu ve substrat çözeltisi.
[KULLANIM TALİMATLARI]
Analiz cihazının kullanımına ilişkin tüm talimatlar için Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı Kullanım Kılavuzuna bakın.
1. Hazırlık
1) Test kitini buzdolabından alın ve sonrasında kullanın. oda sıcaklığına dengeleniyor.
2) Kalibratörün ve Kontrolün Çözünmesi:
için her bir Kalibratöre/Kontrole 500 μL saf su ekleyin. sulandırma
Çözünmüş kalibratörler/kontroller, depolandığında 1 hafta boyunca stabildir. 2-8 °C.
3) Reaktif bilgilerini girin
Yeni bir reaktif grubu kullanmadan önce, reaktif bilgileri girilecek
Analizör yazılımını çalıştırın, reaktif ekleme arayüzüne girin ve tarayın testi girmek için bilgi kartındaki reaktif bilgisi QR kodu bilgi.
2. Kalibrasyon
1) Yeni bir reaktif grubu kullanırken kalibrasyon öncelikli olmalıdır reaktif bilgileri girildikten sonra gerçekleştirilir.
2) Sistem kalibratör 1 ve kalibratör 2 için çift paralel test gerektirir ve sırasıyla kalibratör 1 ve kalibratör 2'ye 2 test aralığı atayacaktır. varsayılan ve dört test tek seferde yapılmalıdır.
Kullanıcı kılavuzuna göre kalibrasyon prosedürlerini takip edin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin, ardından karşılık gelen 100-150 μL ekleyin çözünmüş kalibratör 1 ve 2'yi ilgili örnek kuyucuğuna reaktif şeritleri, son olarak kalibrasyon testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun.
3) Kalibrasyon sıklığı:
Bir kalibrasyon kabul edildikten ve saklandıktan sonra, sonraki tüm numuneler
REF CI-PCT İngilizce şu durumlar dışında daha fazla kalibrasyon yapılmadan test edilmiştir:
Yeni lot numarasına sahip bir reaktif kiti kullanılır.
Aynı parti numarasına sahip reaktifler 4'ten fazla kullanıldı haftalar.
Gerektiğinde: Örneğin, kontrol testleri aralığın dışında.
3. Kalite Kontrol
1) Kalite kontrol bilgilerini girin QR kodunu okutarak QC bilgilerini sisteme girin. Kitle birlikte verilen bilgi kartındaki kalite kontrol.
2) Analizörün kullanım kılavuzuna göre kontrol prosedürlerini izleyin.
3) Reaktif şeritlerini yükleyin ve 100-150 μL karşılık gelen çözünmüş ekleyin malzemeleri kontrol edin, ardından kontrol testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun. PCT testi için önerilen kontrol gereksinimi, tek bir tüm kontrol seviyeleri günlük kullanımda her 24 saatte bir test edilir.eğer kalite laboratuvarınızdaki kontrol prosedürleri, kontrollerin daha sık kullanılmasını gerektirir test sonuçlarını doğrulamak için laboratuvara özgü prosedürleri izleyin.Emin olmak kontrol değerleri tanımlanan aralıklar içindedir.
Her laboratuvar, kontrol edilmesi durumunda alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. değerler tanımlanan limitlerin dışında kalıyor.
4. Numune testi
Test sonuçlarının çıkması şartıyla numune testi yapılabilir. kalibrasyon ve kalite kontrol gereksinimleri karşılar.(Kalibrasyon sonuçları başarılı olduğunu ve Kontrol sonuçlarının belirtilen aralıklar içinde kaldığını gösterir. bilgi kartı.)
[Analiz] öğesine dokunun ve [PCT] öğesini seçin.
Kullanıcı kılavuzuna göre numune test prosedürlerini izleyin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin ve numuneye 100-150 μL numune ekleyin iyi ve Başlat düğmesine dokunun.Algılama tamamlandıktan sonra, konsantrasyon yazılım tarafından hesaplanacak ve ekranda görüntülenecektir.ekran.
5. Seyreltme
PCT değeri 100 ng/mL'yi aşan numuneler, “>100.00” olarak kodlayın ve manuel olarak seyreltilebilir ve tekrar test edin. Örnek seyrelticiler olarak 50 mM Tris tamponu önerilir.
Not: Manuel dilüsyondan sonra, seyreltme faktörü şu durumlarda dikkate alınmalıdır: nihai sonuçları hesaplayın.
Ayrıntılı bilgi için lütfen Otomatik Kullanım Kılavuzuna bakın. Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
