C-reaktif Protein (CRP) Test Kiti (CLIA), Kemilüminesans İmmünoassay testi
C-reaktif Proteinin (CRP) kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımı ile İnsan tam kanında, serumunda veya plazmasında Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
| Ürün adı: |
C-reaktif Protein (CRP) Test Kiti (CLIA), Kemilüminesans İmmünoassay Testi |
| Prensip: |
Çift Antikorlu Sandviç Yöntemi |
| Ambalaj: |
40T |
| Biçim: |
şerit |
| Depolama sıcaklığı: |
2-8 ℃ |
| Kedi No.: |
Kİ-CRP |
| Örnek: |
WB/S/P |
| Raf ömrü: |
2 yıl |
| Sertifika: |
CE |
| Ayırmak: |
0,5-150 μg/mL |
[KULLANIM AMACI]
C-reaktif Protein (CRP) Test Kiti (CLIA), kantitatif insan tam kanında, serumda C-reaktif Protein (CRP) tayini ve plazma ve akut enflamasyonun hassas bir belirteci olarak kullanılabilir klinikteSon yıllarda kardiyak olayları değerlendirmek için kullanılmaya başlandı ve riskler.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
C-reaktif protein, pozitif bir pentamer içeren bir akut faz proteinidir. yapı ve 115 ila 140KDa moleküler ağırlık.Bu spesifik olmayan bir Enflamasyon ve doku hasarı belirteci.Enflamasyon veya doku olduğunda interlökin (IL)-6, IL-1'in regülasyonu altında vücutta meydana gelen hasar, tümör nekroz faktörü, interferon ve diğer sitokinler, C-reaktif protein hepatositler tarafından zamanla üretilir ve hızla yükselir (100-1000 kat). normal seviye), yaklaşık 48 saatte zirveye ulaşır ve yarı ömrü sadece 19'dur. saat.Tedavi sonrası CRP değeri sürekli düşmüyorsa, vücutta hasar olabilir.
Tam ölçekli C-reaktif protein, geleneksel C-reaktif proteini içerir (geleneksel CRP) ve aşırı duyarlı C-reaktif protein (aşırı duyarlı CRP).Rutin CRP ölçümü enfeksiyonu, dokuyu değerlendirmek için kullanılabilir. hasar ve enflamatuar hastalıklar.Rutin CRP tayini için, referans değerin genellikle klinik olarak 10 mg/L'den yüksek olduğu kabul edilir.
Sağlıklı insanların kanındaki CRP düzeyi 5 mg/L'nin altındadır ve çeşitli koşullar altında CRP değeri yaklaşık 20 ila 500 mg/L'ye ulaşır Akut inflamasyondan 4 ila 8 saat sonra.Konvansiyonel CRP olarak Akut inflamasyonun değerlendirme indeksi, daha hassas ve güvenilirdir. eritrosit sedimantasyon hızı (ESR) ve beyaz küre sayısı.bu aşırı duyarlılık C-reaktif proteinin yaygın kullanımı, yardımcı kardiyovasküler hastalık riski tanımlama araçları.3,4Akut koroner sendromun geleneksel klinik tanısı, şu şekilde kullanılabilir: koroner arter hastalığının tekrarlaması için bir erken uyarı göstergesi veya akut koroner sendrom.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş CRP antikoru ve CRP antikoru ile kaplı manyetik partiküller karıştırılır.Benden sonrakuluçka, numunedeki CRP ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.
Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, CRP konsantrasyonu ile ilişkilidir. örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: Numunedeki CRP konsantrasyonunu hesaplayın.
[NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA]
Numuneyi kesinlikle aşağıdaki şekilde toplayın ve işleyin:
1. Örneği standart prosedürlere göre toplayın.
2. Standart örnekleme tüpleri veya tüpleri kullanılarak toplanan insan serumu ayırıcı jel içerir.
3. İnsan tam kanı ve plazması EDTA veya Heparin kullanılarak toplanır sodyum.
4. Mümkün olan en kısa sürede insan serumunu ve plazmasını kandan ayırın. hemolizden kaçının.Büyük ölçüde hemolitik, lipidik veya bulanık numuneler kullanılmalıKapsamlı partikül içeren numune şu şekilde açıklığa kavuşturulmalıdır: kullanmadan önce santrifüjleyin.Fibrin parçacıkları içeren numuneleri kullanmayın veya mikrobiyal büyüme ile kirlenmiş.
5. Numuneleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve Plazma numuneleri 2-8 °C'de 3 güne kadar saklanabilir, -20 °C'nin altında 3 ay stabildir.Bütün blok tarafından toplanan Test 1 gün içinde kullanılacaksa venipunktur 2-8 °C'de saklanmalıdır. toplama günüTam kan örneklerini dondurmayın.
6. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.
Örnekler tekrar tekrar dondurulup çözülmemelidir.
7. Hastalar yüksek doz biotin (5 mg/gün) ile tedavi edilmişse, kan toplama en az 8 saat sonra yapılmalıdır.
8. Numuneler gönderilecekse yerel yönetmeliklere uygun olarak paketleyin. Etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan düzenlemeler.
[KULLANIM TALİMATLARI]
Bakınız Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı Çalışması
Analiz cihazının kullanımına ilişkin eksiksiz talimatlar için kılavuz.
1. Hazırlık
1) Test kitini buzdolabından alın ve sonrasında kullanın. oda sıcaklığına dengeleniyor.
2) Kalibratörün ve Kontrolün Çözünmesi:
için her bir Kalibratöre/Kontrole 500 μL saf su ekleyin. sulandırma
Çözünmüş kalibratörler/kontroller 2-8 °C'de saklandığında 1 hafta stabildir.
3) Reaktif bilgilerini girin
Yeni bir reaktif grubu kullanmadan önce, reaktif bilgileri girilecek
Analizör yazılımını çalıştırın, reaktif ekleme arayüzüne girin ve tarayın testi girmek için bilgi kartındaki reaktif bilgisi QR kodu bilgi.
2. Kalibrasyon
1) Yeni bir reaktif grubu kullanırken kalibrasyon öncelikli olmalıdır reaktif bilgileri girildikten sonra gerçekleştirilir.
2) Sistem kalibratör 1 ve kalibratör 2 için çift paralel test gerektirir ve sırasıyla kalibratör 1 ve kalibratör 2'ye 2 test aralığı atayacaktır. varsayılan ve dört test tek seferde yapılmalıdır.
Kullanıcı kılavuzuna göre kalibrasyon prosedürlerini takip edin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin, ardından karşılık gelen 100-150 μL ekleyin çözünmüş kalibratör 1 ve 2'yi ilgili örnek kuyucuğuna reaktif şeritleri, son olarak kalibrasyon testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun.
3) Kalibrasyon sıklığı:
Bir kalibrasyon kabul edildikten ve saklandıktan sonra, sonraki tüm numunelerAşağıdaki durumlar dışında daha fazla kalibrasyon yapılmadan test edilmiştir:
Yeni lot numarasına sahip bir reaktif kiti kullanılır.
Aynı parti numarasına sahip reaktifler 4'ten fazla kullanıldı haftalar.
Gerektiğinde: Örneğin, kontrol testleri aralığın dışında.
3. Kalite Kontrol
1) Kalite kontrol bilgilerini girin
QR kodunu okutarak QC bilgilerini sisteme girin. Kitle birlikte verilen bilgi kartındaki kalite kontrol.
2) Analizörün kullanım kılavuzuna göre kontrol prosedürlerini izleyin.
3) Reaktif şeritlerini yükleyin ve 100-150 μL karşılık gelen çözünmüş ekleyin malzemeleri kontrol edin, ardından kontrol testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun. CRP testi için önerilen kontrol gereksinimi, tek bir testtir. tüm kontrol seviyeleri günlük kullanımda her 24 saatte bir test edilir.eğer kalite laboratuvarınızdaki kontrol prosedürleri, kontrollerin daha sık kullanılmasını gerektirirtest sonuçlarını doğrulamak için laboratuvara özgü prosedürleri izleyin.Emin olmak kontrol değerleri tanımlanan aralıklar içindedir.
Her laboratuvar, kontrol edilmesi durumunda alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. değerler tanımlanan limitlerin dışında kalıyor.
