Serum Amiloid A'nın kantitatif tayini için bir CLIA test kiti İnsan tam kanında, serumunda veya plazmasında protein (SAA) kullanımı ile Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Serum Amiloid A Proteini (SAA) Test Kiti (CLIA) şu amaçlarla tasarlanmıştır: İnsanda Serum Amiloid A Proteininin (SAA) kantitatif tayini tam kan, serum ve plazma ve ağırlıklı olarak non-spesifik olarak kullanılır. inflamatuar gösterge
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Serum amiloid A, inflamasyonda kullanılan bir akut faz proteinidir. bulaşıcı hastalıklar sırasında enfeksiyon ve bulaşıcı olmayan, konsantrasyonu kan birkaç saat içinde keskin bir şekilde yükselebilir.1000'e yükseltilebilir başlangıç konsantrasyonunun katıdır.
Serum amiloid A, yüksek yoğunluklu lipoprotein (HDL) ile ilişkilidir. Enflamasyon sırasında yüksek yoğunluklu lipoprotein metabolizmasını düzenler. SAA ailesi, apolipoproteinin farklı ifade biçimlerini içerir. akut SAA (A-SAA'lar) ve yapısal SAA (C-SAA'lar).
Serum amiloid A'nın özellikle önemli bir özelliği, bozunmasıdır. ürünler nişasta benzeri protein A (AA) fibrillerine dönüştürülebilir. kronik inflamasyonda farklı organlar.Bu ciddi bir komplikasyon şiddetli hastalıkC-reaktif proteine (CRP) benzer şekilde, serum amiloid A'nın saptanması iltihabı teşhis etmeye, aktiviteyi değerlendirmeye, izlemeye ve tedavi etmeye yardımcı olur.
Bununla birlikte, serum amiloid A testi, C-reaktifinden daha etkilidir. viral enfeksiyonların tanısında protein testi, böbrek nakli reddi hastalar (özellikle immünosüpresif tedavi görenler) ve adrenokortikal hormonlarla tedavi edilen kistik fibroz hastaları.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş SAA antikoru ve SAA antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki SAA ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, SAA konsantrasyonu ile ilgilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: numunedeki SAA konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış SAA antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli SAA antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA]
Numuneyi kesinlikle aşağıdaki şekilde toplayın ve işleyin:
1. Örneği standart prosedürlere göre toplayın.
2. Standart örnekleme tüpleri veya tüpleri kullanılarak toplanan insan serumu ayırıcı jel içerir.
3. İnsan tam kanı ve plazması EDTA veya Heparin kullanılarak toplanır sodyum.
4. Mümkün olan en kısa sürede insan serumunu ve plazmasını kandan ayırın. hemolizden kaçının.Büyük ölçüde hemolitik, lipidik veya bulanık numuneler kullanılmalıKapsamlı partikül içeren numune şu şekilde açıklığa kavuşturulmalıdır: kullanmadan önce santrifüjleyin.Fibrin parçacıkları içeren numuneleri kullanmayın veya mikrobiyal büyüme ile kirlenmiş.
5. Numuneleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın.
Serum ve Plazma numuneleri 2-8 °C'de 3 güne kadar saklanabilir, -20 °C'nin altında 3 ay stabildir.tarafından toplanan tam kan venipunktur 2'de saklanmalıdır Test 1 içinde kullanılacaksa -8 °C toplama günüTam kan örneklerini dondurmayın.
6. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Örnekler tekrar tekrar dondurulup çözülmemelidir.
7. Hastalar yüksek doz biotin (5 mg/gün) ile tedavi edilmişse, kan toplama en az 8 saat sonra yapılmalıdır.
8. Numuneler gönderilecekse yerel yönetmeliklere uygun olarak paketleyin. Etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan düzenlemeler.
[KULLANIM TALİMATLARI]
1. Hazırlık
1) Test kitini buzdolabından alın ve sonrasında kullanın.
oda sıcaklığına dengeleniyor.
2) Kalibratörün ve Kontrolün Çözünmesi:
2. Kalibrasyon
1) Yeni bir reaktif grubu kullanırken kalibrasyon öncelikli olmalıdır reaktif bilgileri girildikten sonra gerçekleştirilir.
2) Sistem kalibratör 1 ve kalibratör 2 için çift paralel test gerektirir ve sırasıyla kalibratör 1 ve kalibratör 2'ye 2 test aralığı atayacaktır. varsayılan ve dört test tek seferde yapılmalıdır.
Kullanıcı kılavuzuna göre kalibrasyon prosedürlerini takip edin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin, ardından karşılık gelen 100-150 μL ekleyin çözünmüş kalibratör 1 ve 2'yi ilgili örnek kuyucuğuna reaktif şeritleri, son olarak kalibrasyon testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun.
3) Kalibrasyon sıklığı
3. Kalite Kontrol
1) Kalite kontrol bilgilerini girin
QR kodunu okutarak QC bilgilerini sisteme girin. Kitle birlikte verilen bilgi kartındaki kalite kontrol.
2) Analizörün kullanım kılavuzuna göre kontrol prosedürlerini izleyin.
3) Reaktif şeritlerini yükleyin ve 100-150 μL karşılık gelen çözünmüş ekleyin malzemeleri kontrol edin, ardından kontrol testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun. SAA testi için önerilen kontrol gereksinimi, tek bir tüm kontrol seviyeleri günlük kullanımda her 24 saatte bir test edilir.eğer kalite laboratuvarınızdaki kontrol prosedürleri, kontrollerin daha sık kullanılmasını gerektirir test sonuçlarını doğrulamak için laboratuvara özgü prosedürleri izleyin.Emin olmak kontrol değerleri tanımlanan aralıklar içindedir.
Her laboratuvar, kontrol edilmesi durumunda alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. değerler tanımlanan limitlerin dışında kalıyor.
4. Numune testi
Test sonuçlarının çıkması şartıyla numune testi yapılabilir. kalibrasyon ve kalite kontrol gereksinimleri karşılar.(Kalibrasyon sonuçları başarılı olduğunu ve Kontrol sonuçlarının belirtilen aralıklar içinde kaldığını gösterir. bilgi kartı.)
Numunenin seyreltilmesi: sağlanan seyrelticiye 2 μL numune pipetleyin Kit ile iyice karıştırmak için çalkalayın.
[Analiz] öğesine dokunun ve [SAA] öğesini seçin.
Reaktif şeritlerini yükleyin ve 100-150 μL seyreltilmiş örneği ekleyin. iyi örnekleyin ve Başlat düğmesine dokunun.Algılama tamamlandıktan sonra, konsantrasyon yazılım tarafından hesaplanacak ve ekranda görüntülenecektir.
Not: Seyreltilmiş numune 24 saat içinde kullanılmalıdır.
5. Seyreltme
SAA değeri 500 μg/mL'yi aşan numuneler, “>500.00” olarak kodlayın ve tekrar seyreltilip tekrar test edilebilir.
Örnek seyrelticiler olarak 50 mM Tris tamponu önerilir. Not: Manuel dilüsyondan sonra, seyreltme faktörü şu durumlarda dikkate alınmalıdır: nihai sonuçları hesaplayın. Ayrıntılı bilgi için lütfen Otomatik Kullanım Kılavuzuna bakın. Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı
