Kalp-yağ asidi bağlanmasının kantitatif tespiti için bir CLIA test kiti insan tam kanında, serumunda veya plazmasında protein (H-FABP) kullanımı ile Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Kalp-yağ Asidi Bağlayıcı Protein (H-FABP) kantitatif amaçlar için tasarlanmıştır. insanda Kalp-yağ asidi bağlayıcı proteinin (H-FABP) tayini yardımcı tanısında yardımcı olarak tam kan, serum ve plazmaKlinik pratikte akut miyokard enfarktüsü.profesyonel içinlaboratuvar ortamındayalnızca teşhis amaçlı kullanım.
[ÖZET]
Kalp şeklindeki yağ asidi bağlayıcı proteinin moleküler ağırlığı (H-FABP) 15 kDa'dır ve 132 amino asitten oluşur.Bu yeni bir tür kalp açısından zengin küçük sitoplazmik protein, yüksek derecede kardiyak özgüldür ve esas olarak aktif yağ asidi içeren dokularda dağılır kalp, karaciğer ve bağırsaklar gibi metabolizma.1 Çalışmalar,H-FABP'nin erken teşhis için yüksek özgüllüğe ve duyarlılığa sahip olduğumiyokardiyal yaralanma.H-FABP'nin düşük moleküler ağırlığı nedeniyle, salınımı
miyokard hasarı troponinden (cTnI) daha önce meydana geldikten sonra kana karışır,miyoglobin (MYO) ve kreatin kinaz izoenzimi (CK-MB).Öyleyse, Kandaki H-FABP, erken teşhis belirteci olarak kullanılabilir.miyokard enfarktüsü yaralanması.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikor sandviç yöntemini benimser.İlk adım numuneyi bir alkalin fosfataz etiketli H-FABP antikoru ile karıştırınve h-FABP antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar.İnkübasyondan sonra, Numunedeki H-FABP, karşılık gelen bir bağışıklık kompleksi oluşturur. antikorlar.İkinci adımda ise manyetik ayırma ve temizleme işlemi gerçekleştirilmiştir. serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için gerçekleştirilir.
Üçüncü adım,bağışıklık kompleksine kemilüminesan substrat solüsyonu ekleyin.buEnzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali,otomatik kemilüminesans immünoanalizörü.tespit edilenlüminesans yoğunluğu, H-FABP konsantrasyonu ile ilişkiliydi.numune ve numunedeki H-FABP konsantrasyonu olabilirotomatik kemilüminesans immünoanalizör tarafından hesaplanmıştır.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik partiküllerle kaplanmış H-FABP antikoru içerir,Alkalin fosfataz etiketli H-FABP antikoru, yıkama tamponu, substratçözüm.
[SAKLAMA VE STABİLİTE]
1. Açılmamış test kitleri 2-8 °C'de saklanmalıdır.Saklandığında vegerektiği gibi kullanıldığında, açılmamış tüm reaktifleretikette basılı son kullanma tarihi.
2.donma.Reaktif şeritlerini ters çevirmeyin.
3. Test kitini dik olarak saklayın.sırasında reaktifleri güçlü ışığa maruz bırakmayın.depolamak.Test bileşenlerini korumak için özen gösterilmelidir.kirlenmeden.
4. Kitte kalan reaktifler hemen 2-8°C'de saklanmalıdır.
5. Mikrobiyal kontaminasyon kanıtı varsa kullanmayın veyayağış.Dağıtım ekipmanının biyolojik kontaminasyonu,
kaplar veya reaktifler yanlış sonuçlara yol açabilir.
6. Kalibratör ve Kontrol Malzemeleri:açılmamış:
2-8 °C'de saklandığında son kullanma tarihine kadar stabildir.
Açıldı:Çözünmemiş: 2-8 °C'de 1 hafta stabildir, erimeyi önler
Çözünmüş: 2-8 °C'de 1 hafta stabildir.
[BEKLENEN SONUÇLAR]
Parametrik olmayan yönteme göre, reaktif %90 performans gösterdi 332 sağlıklı popülasyonun h-fabp saptama sonuçlarının medyan analizi %95 güven seviyesinde, %95 yüzdelik konsantrasyon değerleri ile numuneler 10ng/mL'den az.
Coğrafya, ırk, cinsiyet ve yaş farklılıkları nedeniyleher laboratuvar kendi referans değerini (aralığını) belirler.
[PERFORMANS ÖZELLİKLERİ]
1. Yöntem karşılaştırması
Ticari CLIA test kiti ile karşılaştırıldı, 70 örnek test edildi ve korelasyon katsayısı (R2 ) 0,9954'tür.
2.Doğruluk
Test sapması ≤±15%.
3.Test Aralığı ve Tespit Limiti
Tahlil Aralığı: 0.2-300ng/mL
Boş limit: 0,2 ng/mL
4. Doğrusallık aralığı
0,2~300 ng/mL , R≥0,990
5. Hassasiyet
parti içi hassasiyet
Çalışma içi hassasiyet, 2 tekrardan 10 tekrar kullanılarak belirlenmiştir. 20 ng/mL, 120 ng/mL H-FABP içeren numuneler.CV ≤%8'dir.
Lotlar arası hassasiyet
Çalışmalar arası kesinlik, 10 kopya kullanılarak belirlenmiştir. 20 ng/mL, 120 ng/mL içeren 2 numune kullanan üç lotun her biri H-FABP.CV ≤%15'tir.
6.Karışan Maddeler
Aşağıdaki potansiyel olarak enterferans yapan maddeler 2,45 ng/mL'ye eklendi
ve 92,42 ng/mL H-FABP numuneleri.
Trigliserit: 10 mg/mL
Bilirubin: 0,1 mg/mL
Biyotin: 100 ng/mL
Albümin: 2 mg/mL
Hemoglobin 5 mg/mL
Test edilen konsantrasyondaki maddelerin hiçbiri teste müdahale etmedi.
