İnsanda D-Dimer'in kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik Kemilüminesans kullanımıyla tam kan ve plazma İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
D-Dimer Test Kiti (CLIA), aşağıdakilerin kantitatif olarak belirlenmesi için tasarlanmıştır: İnsan tam kanında ve plazmasında D-Dimer.Esas olarak dışlamak için kullanılır diffüz intravasküler tanıda yardımcı olarak venöz tromboz pıhtılaşma ve trombolitik tedavinin izlenmesi.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Kandaki fibrin, spesifik üretmek için aktive edilir ve hidrolize edilir. bozunma ürünleri “fibrin bozunma ürünleri” olarak adlandırılır.1,2 D-Dimer en basit fibrin bozunma ürünü.Yükselmiş D-Dimer seviyeleri, vücutta hiper pıhtılaşabilir durum ve ikincil fibrinoliz varlığı.
Bu nedenle, D-Dimer'in kütle konsantrasyonu, trombotik hastalıkların tanı, etkinlik değerlendirmesi ve prognozu.İçinde ayrıca miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüs, pulmoner emboli, venöz tromboz, cerrahi, tümörler, yaygın damar içi pıhtılaşma, enfeksiyon ve doku nekrozu da D-Dimer artışına yol açabilir.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile etiketlenmiş D-Dimer antikoru ve D-Dimer antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki D-Dimer ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.
Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyaliOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, konsantrasyonu ile ilgilidir Numunedeki D-Dimer.Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz cihazı numunedeki D-Dimer konsantrasyonunu hesaplayabilir.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış D-Dimer antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli D-Dimer antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12. Üreticinin talimatlarına uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket girişi.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, ters çevirmeyin.
13.D-Dimer Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Profesyoneller tarafından Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA]
Numuneyi kesinlikle aşağıdaki şekilde toplayın ve işleyin:
1. Örneği standart prosedürlere göre toplayın.
2. EDTA veya Heparin kullanılarak toplanan insan tam kanı ve plazması sodyum.
3. İnsan numuneleri, toplandıktan hemen sonra test edilmelidir.Eğer test kan alındıktan sonra 2 saat içinde tespit edilemez, plazma depolamak için ayrılmalıdır.Büyük ölçüde hemolitik, lipidik veya bulanık örnekler kullanılmamalıdır.Kapsamlı partikül içeren numune kullanılmadan önce santrifüj ile berraklaştırılmalıdır.Numune kullanmayın fibrin parçacıkları ile veya mikrobiyal büyüme ile kontamine.
4. Numuneleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın.Serum ve Plazma numuneleri 2-8 °C'de 4 güne kadar saklanabilir, -20 °C'nin altında 3 ay stabildir.tarafından toplanan tam kan Test 1 gün içinde kullanılacaksa venipunktur 2-8 °C'de saklanmalıdır. toplama günüTam kan örneklerini dondurmayın.
5. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Örnekler tekrar tekrar dondurulup çözülmemelidir.
6. Hastalar yüksek doz biotin (5 mg/gün) ile tedavi edilmişse, kan toplama en az 8 saat sonra yapılmalıdır.
7. Numuneler gönderilecekse yerel yönetmeliklere uygun olarak paketleyin. Etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan düzenlemeler.
