Büyüme Stimülasyonu Eksprese Edilmiş Gen 2 (ST2) Test Kiti (CLIA),WB/S/P,Çift Antikor Sandviç Yöntemi
Büyüme Stimülasyonunun kantitatif tayini için bir CLIA test kiti İnsan tam kanında, serumunda veya plazmasında ifade edilen Gen 2 (ST2) Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazının kullanımı.
Özellikler:
Olağanüstü Hassasiyet
Yüksek Doğruluk
İyi Özgünlük
Geniş dinamik alan
Kapsamlı Uygulama Yelpazesi
[KULLANIM AMACI]
Growth Stimulation Expressed Gene 2 (ST2) Test Kiti (CLIA) Büyüme Stimülasyonunun kantitatif tayini için tasarlanmıştır İfade Edilen İnsan tam kanında, serumunda ve plazmasında yardımcı olarak Gen 2 (ST2) kalp yetmezliği teşhisi.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Büyüme Stimülasyonu eksprese edilen gen 2'nin (ST2) bir üyesidir. interlökin-1 reseptörü/Toll benzeri reseptör üst ailesi.iki ana var ST2'nin alt tipleri: Transmembran ST2 (ST2L), transmembranlı transmembran parçaları içeren yapı ve hücre içi Toll/IL-1TR reseptörünün alanı;Çözünür ST2 (sST2), olmadan Transmembran yapı, hücre dışına salgılanabilir.ST2 bir "yetim reseptör" değildir, spesifik ligandı interlökin-33'tür (IL-33).
2013 yılında, ACCF/AHA yönergeleri sST2'yi bir belirteç olarak dahil etmiştir. hastaneye yatış ve ölüm oranlarını tahmin edebilen miyokardiyal fibrozis HF hastaları.Akut dispnesi olan hastalarda serum sST2 konsantrasyonu Akut kalp hastalarında 1 yıl içindeki mortaliteyi kuvvetle tahmin eder. yetmezliği ve kalp yetmezliği olmayanlar.Akut hastalar üzerinde yapılan çalışmada kalp yetmezliği, sST2 bir kez daha tahmin için ilk tercih oldu 1 aylık ve 1 yıllık mortalite;ve daha yüksek prediktif değer gösterdi.
NT-proBNP, BNP, CRP veya kas kalsiyumu gibi diğer biyobelirteçler protein.
sST2, kalp hastalığında anlamlı bir patofizyolojik süreci yansıtır, yaş ve böbrek fonksiyonundan etkilenmez.1) Güçlü prognoz kısa vadeli ve uzun vadeli sonuçlar;2) Büyük olumsuzluk riskinin tahmin edilmesi kardiyovasküler olaylar, özellikle kalp yetmezliği ile ilişkili olaylar;3) Gösterilen orta olan klinik ve diğer biyobelirteçlerin katma değeri önemi Klinik önemi.olan hastalarda ST2>35 ng/mL olduğunda akut dekompanse kalp yetmezliği, ölüm riski ve yeniden hastaneye yatış
nedeniyle kalp yetmezliği önemli ölçüde artar.
[PRENSİP]
Bu üründe çift antikorlu sandviç yöntemi kullanılmaktadır.İlk adım numuneyi bir alkalin fosfataz etiketli ST2 antikoru ile karıştırın ve ST2 antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar.İnkübasyondan sonra, ST2 numune, karşılık gelen antikorlarla bir bağışıklık kompleksi oluşturur.İçinde ikinci adımda, manyetik ayırma ve temizleme işlemi gerçekleştirilmiştir. serbest enzim etiketli antikorları çıkarın.Üçüncü adım eklemektir bağışıklık kompleksine kemilüminesan substrat solüsyonu.
Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali, Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.tespit edilen lüminesans yoğunluğu, ST2 konsantrasyonu ile ilişkiliydi. numune ve numunedeki ST2 konsantrasyonu şu şekilde hesaplanabilir: Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[REAKTİFLER]
Reaktif şeridi, manyetik parçacıklarla kaplı ST2 antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli ST2 antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[SAKLAMA VE STABİLİTE]
1. Açılmamış test kitleri 2-8 °C'de saklanmalıdır.Saklandığında ve gerektiği gibi kullanıldığında, açılmamış tüm reaktifler etikette basılı son kullanma tarihi.
2. Dondurmayınız.Reaktif şeritlerini ters çevirmeyin.
3. Test kitini dik olarak saklayın.sırasında reaktifleri güçlü ışığa maruz bırakmayın. depolamak.Test bileşenlerini korumak için özen gösterilmelidir. kirlenmeden.
4. Kitte kalan reaktifler hemen 2-8°C'de saklanmalıdır.
5. Mikrobiyal kontaminasyon kanıtı varsa kullanmayın veya yağış.Dağıtım ekipmanının biyolojik kontaminasyonu,
kaplar veya reaktifler yanlış sonuçlara yol açabilir.
6. Kalibratör ve Kontrol Malzemeleri:
açılmamış:
2-8 °C'de saklandığında son kullanma tarihine kadar stabildir.
Açıldı:
Çözünmemiş: 2-8 °C'de 1 hafta stabildir, erimeyi önler
Çözünmüş: 2-8 °C'de 5 gün stabildir.
[PERFORMANS ÖZELLİKLERİ]
1. Yöntem karşılaştırması
Ticari CLIA test kiti ile karşılaştırılmış, 58 örnek test edilmiş ve korelasyon katsayısı (R2 ) 0,9967'dir.
2.Doğruluk Test sapması ≤±15%.
3.Test Aralığı ve Tespit Limiti
Tahlil Aralığı: 0,5-200 ng/mL
Boş limit: 0,5 ng/mL
4. Doğrusallık aralığı 0,5-200 ng/mL, R≥0,990
5. Hassasiyet
parti içi hassasiyet
Çalışma içi kesinlik, 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2 içeren 2 örneğin 10 kopyası kullanılarak belirlenmiştir.CV ≤%8'dir.Lotlar arası kesinlik Çalışmalar arası kesinlik, 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2 içeren 2 numune kullanılarak üç lotun her biri için 10 tekrar kullanılarak belirlenmiştir.CV ≤%15'tir.
6.Karışan Maddeler
Aşağıdaki potansiyel olarak enterferans yapan maddeler 21,87 ng/mL'ye eklendi
ve 109,78 ng/mL ST2 numunesi.
Trigliserit: 30 mg/mL
Bilirubin: 0,2 mg/mL
Biyotin: 50 ng/mL
Albümin: 2 mg/mL
Hemoglobin 5 mg/mL
Test edilen konsantrasyondaki maddelerin hiçbiri teste müdahale etmedi
