Karbonhidrat Antijeni 199(CA19-9)Test Kiti (CLIA), Profesyonel İn Vitro Teşhis Kullanımı,CE
Karbohidrat Antijeni 199'un kantitatif tespiti için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımıyla insan serumunda veya plazmasında (CA19-9) Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Karbonhidrat Antijeni 199(CA19-9)Test Kiti (CLIA), insanda Karbohidrat Antijen 199'un (CA19-9) kantitatif tayini Pankreas ve diğer hastalıkların tanısında yardımcı olarak serum ve plazma gastrointestinal malign tümörler ve iyileştirici etkinin izlenmesi. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Karbonhidrat antijeni 19-9, pankreas kanseri ile ilgili bir tümör belirtecidir, safra kesesi kanseri, kolon kanseri ve mide kanseri olarak da bilinen gastrointestinal ilişkili antijen.1 Normalde, normal insanların kanında veya iyi huylu hastalıkları olan hastalarda, karbonhidrat antijeni 19-9 antijeni içerik çok düşük.2, 3 Serum karbonhidrat antijeni 19-9 daha yüksek pankreas kanseri için duyarlılık ve daha iyi özgüllük ve pozitif oranı %85-%95 arasındadır ve iyileşme ile azalır. ameliyat sonrası durum.
Bu nedenle, yardımcı bir teşhis olarak kullanılabilir Pankreas kanseri, safra kesesi kanseri ve diğer malignite indeksi tümörler.4, 5 Gastrointestinal maligniteleri olan hastalarda, özellikle pankreas kanseri ve safra kesesi kanseri, karbonhidrat seviyesi antijen 19-9 önemli ölçüde daha yüksektir, ancak erken teşhisin çok az değeri vardır, ve esas olarak hastalık izleme ve tahmin etme göstergesi olarak kullanılır. nüks.Ek olarak, akut gibi bazı kanser dışı durumlar pankreatit, kolesistit, hepatit ve malign olmayan gastrik ve Bağırsak hastalıkları da artan karbonhidrat seviyelerine yol açabilir. antijen 19-9.6
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, örnek, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş CA19-9 antikoru ve CA19-9 antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki CA19-9 ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, konsantrasyonu ile ilgilidir Numunede CA19-9.Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz cihazı numunedeki CA19-9 konsantrasyonunu hesaplayabilir.
[REAKTİFLER]
Reaktif şeridi, manyetik partiküllerle kaplanmış CA19-9 antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli CA19-9 antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler,sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12.Talimatlara uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13.Carbohydrate Antigen 199(CA19-9)Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı ile kullanılır profesyoneller tarafından.
