Hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg), Hepatit C Virüsüne ve HIV tip 1 artı tip 2'ye karşı antikorların insan tam kanı, serum veya plazma numunelerinde kalitatif olarak tespit edilmesi için hızlı bir test.
Sadece profesyonel in vitro tanı kullanımı için.
[Tasarlanmış Kullanım]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma), hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir bağışıklık testidir.Hepatit C Virüsüne ve HIV tip 1 artı tip 2'ye karşı insan tam kanında antikorlar, serum veya plazma örneği.
[ ÖZET ]
Hepatit C Virüsü (HCV), küçük, sarılı, pozitif anlamlı, tek iplik RNA Virüsüdür.HCV' ye karşı antikor, iyi belgelenmiş non-A virüsü olan hastaların % 80' den fazlasında bulunur., B olmayan hepatit.
Geleneksel yöntemler virüsü hücre kültüründe izole edemez veya elektron mikroskobu ile görselleştiremez.Virüs genomunun klonlanması, rekombinant antijenleri kullanan serolojik testlerin geliştirilmesini mümkün kıldı.2,3 Tek rekombinan antijen kullanan ilk nesil HCV EIA'larla karşılaştırıldığında, multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4Viral hepatit, öncelikle karaciğere bulaşan sistemik bir hastalıktır. Akut viral hepatit vakalarının çoğu Hepatit A virüsü, Hepatit B virüsü (HBV) veya Hepatit C virüsü tarafından ortaya çıkar.HBV'nin yüzeyinde bulunan karmaşık antijene HBsAg denirDaha önceki atamalar arasında Avustralya veya Au antijeni de vardı.1 Serumda veya plazmada HBsAg varlığı, akut veya kronik bir aktif Hepatit B enfeksiyonunun bir göstergesidir.Tipik bir Hepatit B enfeksiyonundaHBsAg' in dört ana alt tipi vardır: adw, ayw, adr ve ayr.Karar verenin antijenik heterojenliği nedeniyle, hepatit B virüsünün 10 ana serotipi vardır. HIV, Alınan Bağışıklık Eksikliği Sendromunun (AIDS) etiyolojik ajanıdır.Viryon, ana hücre zarından elde edilen bir lipid zarfıyla çevrilidir.. Birkaç viral glikoprotein zarfın üzerinde bulunur. Her bir virüs, pozitif anlamlı genomik RNA'ların iki kopyasını içerir. HIV 1 AIDS ve AIDS ile ilgili kompleksi olan hastalardan izole edilmiştir.ve AIDS geliştirme potansiyelinde yüksek riskli sağlıklı kişilerden.6 HIV 2 Batı Afrika AIDS hastalarından ve HIV pozitif semptomsuz bireylerden izole edilmiştir.7 Hem HIV 1 hem de HIV 2 bağışıklık tepkisini tetikler.8 Serumda HIV antikorlarının tespiti,plazma, bir kişinin HIV' e maruz kalıp kalmadığını belirlemenin ve kan ve kan ürünlerini HIV için taramanın en etkili ve yaygın yoludur.9 Biyolojik özelliklerinde, serumsal aktivitelerinde ve genom dizilerinde farklılıklara rağmen, HIV 1 ve HIV 2 güçlü antijenik çapraz reaksiyon göstermektedir.10Çoğu HIV 2 pozitif serum, HIV 1 tabanlı serolojik testlerle tanımlanabilir.
[İLKE]
HCV/HBsAg/HIV 1.2 Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), hepatit B yüzey antijeninin (HBsAg) tespiti için kalitatif, zar bazlı bir immünosesttir.Hepatit C Virüsü ve HIV tip 1 artı tip 2'ye karşı antitemizler tam kanTest sırasında, tüm kan, HCV antijeni, HIV antijeni ve anti-HBsAg antikorlarıyla kaplanır.Serum veya plazma örneği HIV antijeni ve/veya testte sifilis antijeni ve/veya anti-HBsAg antikorları kaplı parçacıklarla reaksiyona girer.. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineTest hattı bölgesinde bu renkli çizginin varlığı pozitif bir sonucu gösterirken, yokluğu negatif bir sonucu gösterir.Kontrol hattı bölgesinde her zaman renkli bir çizgi görünür,
uygun numune hacminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösterir.
[reagentler]
Test kasetinde anti-HBsAg konjugasyonlu parçacıklar, membran üzerinde kaplanmış anti-HBsAg, rekombinant HCV antijeni konjugasyonlu parçacıklar bulunur.HCV antijeni zarda kaplanmış ve HIV 1 antijen artı HIV 2 antijen konjugasyonlu parçacıklar ve HIV 1 antijen artı HIV 2 antijen zarda kaplanmış.
[ÖNERLER]
Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için kullanın.
Örneklerin veya kitlerin ele alındığı bölgede yemek, içmek veya sigara içmeyin.
- Tüm numuneleri, bulaşıcı maddeler içermiş gibi kullanın.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uyun ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin..
- Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
Nitelik ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
[Güvenlik ve istikrar]
Test kaseti, mühürlenmiş poşet üzerinde basılı olan son kullanım tarihine kadar istikrarlıdır.Test kaseti, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.
[ÖRNEKLERİ BİRİTİŞ ve DİZELİK]
HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 Hızlı Test Kaseti (Tam Kan/ Serum/ Plazma) tam kan (venopuntür) serum veya plazma örneği kullanılarak yapılabilir.
Fingerstick tam kan numunelerini toplamak için:
• Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollu bir tamponla temizleyin.
• Değnek yerine dokunmadan eli orta ya da yüzük parmağının ucuna doğru ovuşturarak masaj yapın.
Deriyi steril bir lancetle delin ve ilk kan belirtisini silin.
• Elini bileğinden avuçlarına kadar parmağına kadar yumuşakça sürtün, böylece delik bölgesinde yuvarlak bir kan damlası oluşur.
• Fingerstick tam kan numunesini bir kılcal tüp kullanarak testine ekleyin:
• Kapiler tüpünün ucunu, yaklaşık 25 μL' e kadar doluncaya kadar kana dokunun.
• Lambanı kılcal tüpün üst ucuna yerleştirin, daha sonra lambayı sıkın ve tüm kanı test kasesinin numune kuyusuna gönderin.
Hemolizi önlemek için serum veya plazma kanı mümkün olduğunca çabuk ayırın.
Sadece hemolize edilmemiş temiz numuneler kullanın.
EDTA K2, heparin sodyumu, sodyum sitrat ve potasyum oksalat numuneyi toplamak için antikoagülan olarak kullanılabilir.
[MATERYALLAR]
Sağlanan Malzemeler
• Test Kasetleri
Damlatıcılar
tampon
Paket İçeriği
Gerekli Fakat Sağlanmayan Malzemeler
Örnek toplama konteynerleri
• Merkezci
Zamanlayıcı
[Kullanım talimatları]
Test kasetinin, numunenin ve/veya kontrol cihazlarının testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) eşitlenmesine izin verilmelidir.
1Test kasetini mühürlü poşetten çıkarın ve mümkün olan en kısa sürede kullanın.En iyi sonuçlar, testin bir saat içinde yapılması halinde elde edilir..
2Test kasetini temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlacı dikey olarak tutun ve numune kuyusuna (S) 1 damla numune (yaklaşık 25 μL) aktarın.Daha sonra tampon kuyusuna 3 damla tampon (yaklaşık 120 μL) ekleyin (B)Zamanlayıcıyı çalıştır. Aşağıdaki resme bakın.
3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Test sonucu 15 dakika sonra okunmalıdır. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
