HPV Antijen Hızlı Test Kaseti Servikal Kanser ve HPV-16/18 Enfeksiyon Taraması

İnsan servikal tampon numunelerinde insan papilloma virüsü antijeninin kalitatif tespiti için hızlı bir test.

Sadece profesyonel in vitro tanı kullanımı için.

[Tasarlanmış Kullanım]

The HPV Antigen Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Human Papillomavirus antigen in human cervical swab specimen as an aid for the screening of cervical cancer and infection of HPV-16/18.

[ ÖZET ]

HPV'ler DNA dizisi homolojisi ile ayırt edilir ve tipize edilir. En az 100 tür tanımlanmıştır. Yüksek riskli HPV türleri servikal karsinom ve orofaringeal,ÖzofagealVirüs DNA'sı iyi huylu ve kötü huylu tümörlerde, özellikle mukoz papillomalarda bulunur..HPV-16 ve HPV-18' in E5, E6 ve E7 proteinleri onkogen olarak tanımlanmıştır.1 İnsan papilloma virüsü (HPV), üreme yollarının en yaygın virüs enfeksiyonudur ve kadınlarda rahim kemiği kanserine neden olabilir., diğer kanser türleri ve hem erkeklerde hem de kadınlarda genital siğiller. 5 yeni giriş dahil olmak üzere, 116 üye ülke 2021 sonuna kadar HPV aşısını tanıttı.Pek çok büyük ülke henüz aşıyı başlatmadığından ve aşı kapsamı 2021 yılında birçok ülkede azaldı., kızlar arasında HPV'nin ilk dozu ile küresel kapsama oranı şu anda% 15 olarak tahmin ediliyor.2

[İLKE]

HPV Antijen Hızlı Test Kaseti (Servikal Swab), insan servikal tampon numunesinde İnsan Papilloma Virüsü antijeninin tespit edilmesi için nitelikli, yan akışlı bir bağışıklık testidir.Test hattı bölgesinde anti-HPV antikorları kaplanmıştır.Test sırasında HPV antijen örneği test şeridindeki anti-HPV antikorlu rekombinan protein kaplı parçacıklarla reaksiyona girer.

Test hattı bölgesinde renkli bir çizginin varlığı HPV enfeksiyonu için pozitif bir sonucu gösterir.Bu enfeksiyon için olumsuz bir sonucu gösterirken yokluğu- Prosedür kontrolü olarak hizmet etmek için,Çizginin kontrol hattı bölgesinde, örneğin uygun haciminin eklendiğini ve zarın sarkışının meydana geldiğini gösteren renkli bir çizgi her zaman görünür..

[reagentler]

Test, algılama reagansı olarak anti-HPV-16 ve anti-HPV-18 antikorlarını ve algılama reagansı olarak anti-HPV antikorlarını içerir.Kontrol hattı sisteminde keçi anti tavşan IgG ve tavşan IgG kullanılır..

[ÖNERLER]

1Sadece profesyonel in vitro teşhis kullanımı için.

2Örneklerin veya kitlerin ele alındığı bölgede yemek, içmek veya sigara içmeyin.

3Tüm numuneleri, bulaşıcı maddeler içermiş gibi kullanın.Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemlere uymak ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri takip etmek.

4Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.

5Kullanılmış test yerel düzenlemelere göre atılmalıdır.

6Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.

7Farklı partilerdeki kitlerden tampon ve test kasetlerini değiştirmeyin veya karıştırmayın.

8Kasetin örnek kuyusuna yeterince çıkarılmış numune eklediğinizden emin olun. Yetersiz çıkarılmış numune eklenirse geçersiz sonuç ortaya çıkabilir.

[Güvenlik ve istikrar]

Test, mühürlü torbada basılı olan son kullanma tarihi boyunca istikrarlıdır.Test kaseti, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.. Dondurmayın. İlaç kullanım süresi sona erdikten sonra kullanmayın.

[ÖRNEKLERİ BİRİTİŞ ve DİZELİK]

Kit üreticisi tarafından sağlanan tamponu kullanmak önerilir.

l Tüp, vajinanın içine yerleştirilir, servikoskamoz birleşim veya geçiş bölgesinden numuneler alınır ve 10 saniye boyunca döndürülür.

l Tüp, taşıma ortamını içeren herhangi bir taşıma cihazına yerleştirmeyin, çünkü taşıma ortamı testle müdahale eder ve test için organizmaların canlılığı gerekmez.Örnekleri çekme tüpüne koyun.Eğer acil test mümkün değilse, hasta örneği depolama veya taşımak için kuru bir nakliye tüpüne yerleştirilmelidir.Örnekler odada 24 saat saklanabilir.

Testten önce, tüm numunelerin oda sıcaklığında 15-30 oC'ye ulaşmasına izin verilmelidir.

Örnek alınmadan önce tamponu tedavi etmek için % 0. 9 sodyum klorür kullanmayın.

[MATERYALLAR]

Sağlanan Malzemeler

Test kasetleri

· Paket Ek

· Çekim tamponu

· Çekim tüpleri · Çekim tüpünün uçları · Steril Servikal Swablar

· İş istasyonu

Gerekli Fakat Sağlanmayan Malzemeler

· Zamanlayıcı

[Kullanım talimatları]

Test, numune tamponu, tampon ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.

1Test kasetini mühürlenmiş folyo torbasından çıkarın ve bir saat içinde kullanın. En iyi sonuçlar, testin folyo torbasını açtıktan hemen sonra yapılması halinde elde edilir.

2Tüpün içine 8 damla (yaklaşık 450 μL) ekstraksiyon tamponu ekleyin.

3Derhal tamponu çıkarma tüpüne koyun, tamponu 15 kez şiddetle karıştırın, tamponu 1 dakika boyunca çıkarma tüpünde ıslatın.

4Tüpün kenarına bastırın ve tüpün altını sıkın, böylece sıvının çoğu tüpte kalır.

5. Damla uçunu ekstraksiyon tüpünün üzerine yerleştirin. Test kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Çözümün üç damlasını (yaklaşık olarak.100 μL) örnek kuyusuna (s) ve sonra zamanlayıcıyı başlatın..

6. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakika sonra okunmalı, 20 dakika sonra sonuçları yorumlamayın.

Not: tamponu şişeyi açtıktan sonra 6 aydan fazla kullanmamak önerilir.