Viral Taşıma Ortamının Şirket İçi Üretimi

Viral Taşıma Ortamının Şirket İçi Üretimi

COVID-19 salgını, teşhis amaçlı ters transkripsiyon-PCR (RT-PCR) testi için benzeri görülmemiş bir ihtiyaca yol açtı.İdeal örnek türünün şu anda bir moleküler mikrobiyoloji laboratuvarına taşınan nazofaringeal (NP) swab örneği olduğuna inanılıyor.viral taşıma ortamı (VTM).Mart 2020'den itibaren artan test talebi, hem NP swab hem de VTM'de ulusal bir kıtlığa yol açtı ve bu da büyük ölçekli test çabalarında önemli darboğazlar yarattı.

Devam eden bu kıtlığa yanıt olarak, hastane ağımızdaki tanı testlerini desteklemek için şirket içinde VTM üretimine başladık.Teşhis laboratuvarımız reaktif üretimi için donanımlı olmadığından, tıp merkezimizin araştırma bölümünün kapatılması nedeniyle kullanılabilir hale gelen alandan ve personelden faydalandık.

Üretimi basit olan, sterilizasyon için filtrasyon gerektirmeyen ve ticari tedarikçilerden temin edilebilen reaktifleri kullanan, CDC tarafından açıklanan bir VTM formülasyonu kullandık.VTM'nin performansı çeşitli kalite güvence ölçüleriyle değerlendirilmiştir.Spiking deneylerinin döngü eşiği (CT) değerlerine dayanarak, VTM'mizin Abbott RealTime SARS-CoV-2 Acil Kullanım Yetkilendirmesini ( EUA) Abbott m2000 platformunda test.

VTM'nin aynı zamanda birden fazla sürüntü türüyle uyumlu olduğu ve hızlandırılmış stabilite çalışmalarına dayanarak, oda sıcaklığında en az 4 ay boyunca işlevselliği koruyabildiği bulunmuştur.Ayrıca, bir kriz ortamında, VTM nakliye tüpü üretimi için aşamalı bir montaj hattının kullanılması da dahil olmak üzere, büyük ölçekli VTM üretimiyle ilişkili lojistik zorluklarla karşılaştık.