Mesaj gönder
Bizimle iletişim kur
Selina

Telefon numarası : +86 13989889852

Naber : +8613989889852

Daha İyi Bir Sepsis Testi için Savaş

April 14, 2020

Biyobelirteçler ve tahmine dayalı analitik, daha iyi teşhis için güçleri birleştiriyor
Laboratuvar tıbbı uzmanları, sepsisin sadece önemli bir sorun olmadığını, aynı zamanda test etmek için kusursuz bir yol olmadığını da çok iyi biliyorlar. Mevcut sepsis testi “ideal olandan daha az” diyor Saint Louis'deki Saint Louis Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde patoloji profesörü olan DABCC'den T. Scott Isbell. “'Bunu ölçersek, sepsis' diyebileceğimiz tek bir biyobelirteçimiz yok. Bunu tespit edersek ve bu miktarın üstünde olursa, bu sepsis '' dedi. “Bu, sepsisin çok karmaşık, heterojen bir sendromik bir sorun olduğu gerçeğiyle ilgilidir. Mandallanacak bir şey bulmak bizim için çok zor oldu. ”
Bazı hastalar açıkça sepsis riski altındadır veya zaten septiktir, bu nedenle bunların nasıl tedavi edileceği konusunda çok az tahmin vardır. Kurucu ortağı Doktor Dr. ve sepsis için testler geliştiren moleküler bir teşhis şirketi olan Inflammatix'in CEO'su. “Ancak hastaların büyük çoğunluğu için belli değil. Klinisyenlerin ihtiyaç duydukları ve sunulan araçlarda, özellikle tanılamada büyük bir boşluk var. ”
Üstelik Isbell, tek tip septik hasta olmadığını da ekledi. “Sepsise dönüşen bacağında küçük bir aşınması olan küçük bir çocuktan, demansı olduğu için idrar yolu enfeksiyonu olan bir bakımevinde 90 yaşındaki bir kişiye kadar demans olduğu için değişebilir” dedi.
CEVAPLAR İÇİN ACİL VE REKABETÇİ BİR ARAMA
Sağlık sistemleri ve klinik laboratuvarlar, laktat ve prokalsitonin gibi mevcut testlerin en iyi şekilde nasıl dağıtılacağına rağmen, akademik araştırmacılar ve endüstri girişimcileri, biyobelirteç, biyobelirteçlerin kombinasyonu veya eyleme dönüştürülebilir olan mükemmel bir şekilde ayarlanmış istatistiksel algoritmayı bulmak için şiddetli bir yarışmaya devam ediyor anlayış klinisyenler özlem.
Yeni bir biyobelirteç kullanımını araştıran böyle bir şirket, pankreatik taş proteini (PSP) için ölçüm yapan nanofluidik bir immünoanaliz teknolojisi olan abioSCOPE'yi geliştiren İsviçre medtech şirketi Abionic'dir. Abionic CEO'su Nicolas Durand, “PSP, mevcut yöntemlerden 24 saat önce enfeksiyon dışı enflamasyondan sepsisin tanımlanması ve hekimlere antibiyotik tedavisine başladıklarında net bir sinyal vermesi için tek belirteçtir” dedi.
Abiyonik ilk olarak bu belirtecin kinetiklerini şiddetli yanıkları olan hastaları inceleyerek gösterdi. Şirket bu hastalarla başladı, dedi Durand, çünkü enfeksiyon olmadan hastanelere geliyorlar ve bir ve bu nedenle sepsis geliştirme şansları yüksek. Abionic, PSP'nin “mevcut tüm sepsis markerlerinden çok daha hızlı yükseldiğini” söyledi.
Abionic, Avrupa'daki 14 hastanede birkaç yüz hasta üzerinde abioSCOPE'u test etti ve vakaların% 85'inden fazlasında, uygulayıcıların sepsis teşhisini standarttan 24 saatten daha önce teşhis edebileceğini doğruladı. Şirket şu anda yedi hastanede çalışan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) için bu sonuçları doğrulayan ilk ABD klinik denemesinde. Abionic, Avrupa'daki ilk PSP testlerini 2020'nin ikinci çeyreğinde pazarlamayı planlıyor.
Daha iyi bir teste giden başka bir yol, belirteçlerin kesin bir kombinasyonu olabilir. 2019 AACC Yıllık Bilimsel Toplantısında AACC'nin Yıkıcı Teknoloji Ödülü'nü kazanan Inflammatix, bağışıklık sisteminin enfeksiyona tepkisini yansıtan kandaki birden çok haberci RNA'nın ifadesine bakan makine öğrenme algoritmaları kullanıyor. Sweeney, bu sürecin bakteriyel veya viral bir enfeksiyonun varlığını belirlediğini ve bir hastanın sepsis geliştirip geliştirmeyeceğini belirlediğini söyledi. Test, 30 dakika veya daha kısa sürede bakım noktası sonuçları verecek şekilde tasarlanmıştır.
“Gidip bağışıklık sistemine soruyoruz” dedi. “Bağışıklık sisteminin neye tepki verdiğini bulabilirsek, hastanın nasıl tedavi edileceğini biliyoruz. Bunun ilk söyleyecek ürün olacağını düşünüyoruz: İlk olarak, bir enfeksiyonunuz olup olmadığını anlayalım ve ikinci olarak sepsisiniz olup olmadığını anlayalım. ”
Ocak ayında Inflammatix, Avrupa'daki ticari lansmanlarını ve FDA için düzenleyici başvuruları güçlendirmek için 32 milyon dolarlık fon sağladı. Yeni finansman, ABD Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu ile akut enfeksiyonlar ve sepsis için testlerini geliştirmek üzere 72 milyon dolar değerinde bir Kasım 2019 sözleşmesini takip ediyor. Sweeney, Inflammatix'in HostDx sepsis testini 2021'de FDA'ya sunmayı ve aynı yıl Avrupa'da piyasaya sürmeyi umuyor.
Bakım noktasını hedefleyen üçüncü bir örnekte, İngiltere merkezli QuantuMDx ve California merkezli Ontera, bir sistemde bir hastanın bakteriyel veya viral bir enfeksiyona sahip olup olmadığını belirleyebileceğine inandıkları bir çözüm üzerinde birlikte çalışıyorlar. organizma antibiyotiğe dirençlidir.
QuantuMDx, patojen hücreleri elektronik alanlar kullanan bir örnekten ayıran ve yoğunlaştıran kaset tabanlı bir cihaz geliştirirken, Ontera nanopore biyosensör ölçüm sistemi ile bilinir. Ontera CEO'su Murielle Thinard McLane, “Kombine sistem, bir kültür için 24 saat beklemek yerine, [operatörün] her ikisini de yapmasına izin veren bir paneldir” dedi. Test sisteminin 2022 sonunda piyasada olmasını bekliyor.
KAN KURULUMUNUN ANALİZİ
Umut verici araştırmalar yeni biyobelirteçler ve enstrümanlar üzerinde ortaya çıksa bile, sağlık sistemleri de makine öğrenimini kullanarak mevcut verileri yorumlamayı amaçlayan büyük veri yaklaşımlarıyla ilerlemektedir. Bu veri noktaları laboratuvar değerlerinin yanı sıra hasta kayıtlarındaki geleneksel yaşamsal belirtileri ve komorbiditeleri içerir.
Mayıs ayında, 21 eyalette ve İngiltere'de 185 hastane ve 2.000 bakım alanına sahip olan HCA Healthcare, Sepsis Tahmin ve Terapi Optimizasyonu (SPOT) Teknolojisi adlı algoritmaya dayalı, gerçek zamanlı bir sistem geliştirdiğini açıkladı. HCA'ya göre, kanıta dayalı klinik müdahalelerin kullanımı ile birlikte, SPOT son 5 yılda yaklaşık 8.000 hayatın kurtarılmasına yardımcı olmuştur.
Diğer sağlık sistemleri de elektronik tıbbi kayıt (EMR) şirketleri tarafından sunulan yeni algoritmalardan yararlanarak, öngörücü bir analitik yaklaşımını da değerlendirmektedir. Saint Louis Üniversitesi Hastanesi'nde, Isbell ve hastanenin sepsis komitesi Epic tarafından sağlanan böyle bir sistem uyguladı. Algoritmanın skoru hastanın her 15 dakikada bir kontrol edilmesi için arka planda sürekli olarak çalışır ve algoritmanın skoru bir hastanın sepsis gelişme riski taşıdığını öngörüyorsa EMR aracılığıyla klinisyenlere bir uyarı gönderir. Demografi, yaşamsal belirtiler ve komorbiditelere ek olarak algoritma, klinik laboratuvardan hematolojik parametrelerin yanı sıra kreatinin, HbA1c, prokalsitonin ve diğer sonuçları kullanarak skorları da hesaplar.
Sonuçta, uzmanlar sepsis savaşının birçok cephede devam etmesini bekliyorlar: yeni biyobelirteçler, tahmine dayalı analitik ve bağışıklık sistemi tepkisine dair içgörü. Isbell, “Makine öğrenimi yaklaşımlarıyla birlikte bağışıklık tepkisine odaklanan yeni testler ümit vericidir ve bizi nihai hedefe doğru yönlendirir - sepsinin tahmini ve önlenmesi” dedi.