İnsan İdrarında F-Ketaminin Kalitatif Tespiti için FKET Hızlı Test Paneli

İnsan idrarında F-Ketamin'in kalitatif tespiti için hızlı bir test, FKET Hızlı Test Paneli

【KULLANIM AMACI】

FKET Hızlı Test Paneli (İdrar), 1000 ng/ml kesme konsantrasyonunda insan idrarında F-Ketamin tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.

Bu test yalnızca kalitatif, ön analitik test sonucu sağlar. Doğrulanmış bir analitik sonuç elde etmek için daha spesifik bir alternatif kimyasal yöntem kullanılmalıdır.Gaz kromatografisi/kütle spektrometrisi (GC/MS) tercih edilen doğrulama yöntemidir.Özellikle ön pozitif sonuçlar kullanıldığında, herhangi bir ilaç kötüye kullanım testi sonucuna klinik değerlendirme ve profesyonel muhakeme uygulanmalıdır.

【ÖZET】

F-Ketamin genellikle halüsinojenik özelliklere sahip ketaminin yerine kullanılmaktadır. Kötüye kullanıldığında insanlar, görme ve ses algılarını bozarak ve kontrolden çıkmış hissi ile anestezi durumuna girerler1.Şu anda, sınırlı araştırma var ve F-Ketamin düzenlemesini kullanıyor.Bu nedenle çok sayıda insan ketamin yerine F-Ketamini kötüye kullanıyor.Ancak günümüzde, F-Ketaminin tespiti, yalnızca pahalı ekipman değil, aynı zamanda profesyonel analiz gerektiren yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC), gaz kromatografı-kütle spektrometresi (GC-MS), ince tabaka kromatografisi (TLC) vb. ile sınırlıdır2.Aynı zamanda, yüksek saflıkta test malzemesi ve karmaşık işlem de gereklidir.Bu nedenle, FKET'in test yöntemlerinin hızlı ve kullanışlı hale gelmesi bir eğilimdir.

FKET Hızlı Test Paneli (İdrar), alet kullanmadan yapılabilen hızlı bir idrar tarama testidir.Test, idrarda yüksek F-Ketamin düzeylerini seçici olarak saptamak için bir monoklonal antikor kullanır.FKET Hızlı Test Paneli (İdrar), idrardaki F-Ketamin 1000ng/ml'yi aştığında pozitif sonuç verir.

【PRENSİP】

FKET Hızlı Test Paneli (İdrar), rekabetçi bağlanma ilkesine dayanan bir immünolojik testtir.İdrar örneğinde bulunabilecek ilaçlar, antikor üzerindeki bağlanma yerleri için ilaç konjugatına karşı rekabet eder.

Test sırasında, bir idrar numunesi kılcal hareketle yukarı doğru hareket eder.F-Ketamin, idrar örneğinde 1000 ng/ml'nin altındaysa, testteki antikor kaplı partiküllerin bağlanma bölgelerini doyurmaz.Antikor kaplı partiküller daha sonra hareketsizleştirilmiş F-Ketamin konjugatı tarafından yakalanacak ve test çizgisi bölgesinde görünür bir renkli çizgi görünecektir.F-Ketamin seviyesi 1000 ng/ml'yi aşarsa, anti-F-Ketamin antikorlarının tüm bağlanma bölgelerini doyuracağından test çizgisi bölgesinde renkli çizgi oluşmayacaktır.

İlaç pozitif idrar örneği, test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi oluşturmazken, ilaç negatif idrar örneği veya eşik değerinden daha az ilaç konsantrasyonu içeren bir örnek, test çizgisi bölgesinde bir çizgi oluşturacaktır.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitilinin oluştuğunu gösteren renkli bir çizgi görünecektir.

【KULLANIM TALİMATLARI】

Testten önce testin, idrar örneğinin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30ºC) gelmesini bekleyin.

• Poşeti açmadan önce oda sıcaklığına getirin.Test panelini kapalı poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.
• Kapağı çıkarın.
• Ok idrar örneğini gösterecek şekilde, test panelini en az 10 ila 15 saniye boyunca idrar örneğine dikey olarak daldırın.Şeridi en azından dalgalı çizgilerin seviyesine kadar daldırın, ancak test panelindeki okun yukarısına değil.

Kapağı değiştirin ve test panelini emici olmayan düz bir yüzeye yerleştirin.

Zamanlayıcıyı başlatın ve renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.

Sonuç 5 dakikada okunmalıdır.10 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

NEGATİF:* İki renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi, kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve diğer bir belirgin renkli çizgi, test çizgisi bölgesinde (T) olmalıdır.Negatif bir sonuç, F-Ketamin konsantrasyonunun saptanabilir seviyenin (1000ng/ml) altında olduğunu gösterir.

*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) renk tonu değişebilir, ancak soluk renkli bir çizgi bile olsa negatif olarak kabul edilmelidir.

POZİTİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test çizgisi bölgesinde(T) çizgi görünmüyor.Pozitif bir sonuç, F-Ketamin konsantrasyonunun saptanabilir seviyeyi (1000ng/ml) aştığını gösterir.

GEÇERSİZ: Kontrol satırı görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve yeni bir test kullanarak testi tekrarlayın.Sorun devam ederse, lotu kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

【KALİTE KONTROL】

Teste prosedürel bir kontrol dahildir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünen renkli bir çizgi, dahili prosedür kontrolü olarak kabul edilir.Yeterli numune hacmini, yeterli membran fitilini ve doğru prosedür tekniğini doğrular.

Bu kit ile birlikte kontrol standartları sağlanmaz;ancak, test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını doğrulamak için pozitif ve negatif kontrollerin iyi laboratuvar test uygulaması olarak test edilmesi önerilir.