Akciğer Kanseri Tedavisi İzleme için Kvantitatif Floresans Immunoassay Test Kaseti

Cyfra21-1 ((CA211) Test Kaseti (Serum/Plazma)in vitromiktarın belirlenmesisitokeratin 19Serum veya plazma.sitokeratin 19Akciğer kanseri hastalarında hastalık süreci ve tedavi sırasında hastalığın ilerlemesini izlemek için bir yardımcı olarak kullanılır.

[ ÖZET ]

Sitokeratin 19 fragman antijeni (CYFRA 21?? 1) hücre ölümünden sonra salınan bir polipeptitin epitopudur.¹Sitokeratin 19'un izoelektrik pH değeri 5.2 ve moleküler ağırlığı 40 kDa'dır ve normal epitelin sitoskelet yapısının ara filamentlerinde ve malign epitelde bulunur.².

Kötü huylu epidermal tümörlerde, aktive proteinase hücre dejenerasyonunu hızlandırır ve çözünür CYFRA 21 ¢ 1'in dokulara ve vücut sıvılarına salınmasına neden olur.CYFRA 21?? 1' in, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) için en hassas tümör göstergesi olduğu ve hastalığın gelişimi ile ilişkili olduğu görülmektedir.^{3- Evet.5}CYFRA 211 seviyelerinin artması, kötü huylu olmayan hastalıklarda (yani zatürre, sepsis) da tanımlanmıştır.⁶ve böbrek fonksiyonu bozukluğu⁷Bu nedenle böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi (yaniCYFRA 211 seviyelerinin hastanın tanısal ve klinik özellikleriyle uyumlu olmayan yüksek seviyelerinde göz önünde bulundurulmalıdır..

[İLKE]

Cyfra21-1 Test Kaseti (Serum/Plasma) Fluoresans Immunoassay'a dayanarak Cyfra21-1'i tespit eder.Sınav sırasında numune, şeritten numune yastığından emici yastığa hareket eder.Test kasetinin etiketi partisinde fluoresans parçacıkları ile konjugasyonlu Cyfra21-1 içeren numuneDaha sonra karışım, kapilyar etkiyle kromatoğrafik olarak zar üzerinde yukarı doğru göç eder ve NC zarının test hattı bölgesinde Cyfra21-1 antikoruyla reaksiyona girer.Numunedeki Cyfra21-1 konsantrasyonu, test hattında yakalanan floresans sinyali yoğunluğu ile ilişkilidir.Cyfra21-1' in test sonucunu ekranın üzerinde görüntüleyecektir.Floresans Immunoassay AnalizörüEkran.

[reagentler]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[ÖNERLER]

• Profesyoneller içinin vitroSadece teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım süresi geçtikten sonra kullanmayın.
• Bu test hayvansal kaynaklı ürünler içerir. Hayvanların kökeni ve/veya sağlık durumunun sertifikalı bilgisi bulaşıcı patojen ajanların tamamen yokluğunu garanti etmez.Bu nedenle bu ürünlerin potansiyel olarak bulaşıcı olarak ele alınması önerilir., ve normal güvenlik önlemlerini göz önünde bulundurarak kullanılır (örneğin, yutmayın veya nefes almayın).
• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Örneklerin ve testlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirtilen önlemlere uyun ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
• Herhangi bir testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• Cyfra21-1 test kaseti sadece FIA analizatöründe çalışıyor.Ve testler, uzman tıbbi personelin numune aldığı hastadan ve klinikten uzak bir yerde, sertifikalı laboratuvarlarda çalışan profesyonel eğitimli personel tarafından uygulanmalıdır..

[Güvenlik ve istikrar]

• Test, mühürlü torbada basılan son kullanım tarihine kadar 4-30 °C'de saklanmalıdır.
• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.
• Dondurmayın.
• Test bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.
• Mikrobiyel kontaminasyon veya yağış belirtileri varsa kullanmayın.

[ÖRNEKLERİ BİRİTİŞ ve DİZELİK]

• Örnek Toplama

Örnekleri standart prosedürlere göre toplayın.

EDTA K2, Sodyum Sitrat ve Potasyum Oksalat, plazma numunelerini toplamak için antikoagülan olarak kullanılabilir.

Serum numunelerini toplamak için antikoagülan kullanmayan temiz bir tüp kullanılabilir.

• Örnek Depolama ve Taşıma

Serum ve plazma numuneleri en fazla 7 gün boyunca 2-8 °C'de ve uzun süre -20 °C'de saklanabilir. Dondurulmuş numuneler testten önce eridilip karıştırılmalıdır.Örnekler tekrar tekrar dondurulmamalı ve çözülmemelidir..

Örnekler gönderilmek üzere ise, etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.

• Hazırlık

Testten önce, lütfen örneği oda sıcaklığına (15-30 °C) ayarlayın. Dondurulmuş örnekler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır.

[MATERYALLAR]

Sağlanan Malzemeler

• Test kasetleri • Örnek seyreltme şişesi

• Kimlik Kartı • Paket Bileti

Gerekli Fakat Sağlanmayan Malzemeler

• Zamanlayıcı • Merkezci • Fiatest^TMFloresans Immunoassay Analizörü

• Pipetler • Örnek toplama kapları

[Kullanım talimatları]

Testin kullanımıyla ilgili tam talimatlar için Floresans Immunoassay Analizörü Çalışma El kitabına bakın.

Test, numune, tampon ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verilmelidir.

• Analizci gücünü açın. Daha sonra ihtiyacınıza göre, "Standard test" veya "Quick test" modunu seçin.
• Kimlik kartını çıkar ve analizör bağlantı noktasına sok.
• Pipet75μl- Ne?Serum veya plazmaBufer tüpüne, örneği ve bufer suyu iyice karıştırın.
• Pipet75μl- Ne?seyreltilmiş numuneAynı anda zamanlayıcıyı çalıştır.
• Fluoresans Immunoassay Analizörü için iki test modu vardır, Standart Test modu ve Hızlı Test modu. Detaylar için lütfen Fluoresans Immunoassay Analizörü kullanım kılavuzuna başvurun.

- Evet.Hızlı testMod: Test kasetini analizatöre yerleştirin.15DakikalarÖrnek uygulandıktan sonra, tıklatınHızlı TestTest bilgilerini doldurun ve tıklayın "Yeni TestAnaliz cihazı birkaç saniye sonra otomatik olarak test sonuçlarını verecektir.

- Evet.Standart testTest kaseti, numune uygulandıktan hemen sonra analizatöre yerleştirilir.Standart TestTest bilgilerini doldurun ve tıklayın"YENİ TEST"Aynı zamanda, Analizci otomatik olarak 15 dakika geri sayım yapacak. geri sayım sonrasında, Analizci bir kez sonuç verecektir.

[Sonuçların Yorumu]

Fluoresans Immunoassay Analizörü ile alınan sonuçlar.

Cyfra21-1 testi sonucu analizatör tarafından hesaplanır ve ng/mL birimi ile sayısal değer olarak rapor edilir.

Cyfra21-1 Test Kaseti' nin algılama aralığı 0.1-200ng/ml'dir.

Referans aralığı:<3.3ng/ml.