Kardiyovasküler Hastalıklar için Tam Floresans Immunoassay Test Kaseti Kardiyolojik troponin taraması

BuTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3'te 1) Test Kaseti(Tam Kan/Serum/Plazma)in vitroİnsanın miktarıKalp Troponin I, D- dimer ve NT- proBNP tam kan, serum veya plazmada miyokard infarktüsünün (MI) teşhisinde yardımcı olarak,kalp yetmezliği, DVT ve PE.

[ ÖZET ]

D-dimer (veya D dimer) bir fibrin parçalanma ürünüdür (veya FDP), bir kan pıhtısının fibrinoliz yoluyla parçalanmasından sonra kandaki küçük bir protein parçasıdır.Formasyonu veya artışı pıhtılaşma ve fibrinoliz sisteminin etkinleşmesini yansıtır., ve plazma seviyesi, trombin aktif ajanı fibrinin in vivo üretimini temsil edebilir.Tromboz hastalarında D- dimer içeriği önemli ölçüde yükselmiştir.^[1].

Ek olarak, çalışmalar düşük düzeydeD-dimer(100-500 ng/ml) kardiyovasküler hastalıkların ortaya çıkmasıyla yakından ilişkilidir ve yüksek D- dimer seviyeleri DVT ve PE için erken dışlama teşhis göstergeleridir.^[2].

Prohormon beyin natriüretik peptidinin (NT-proBNP) N-terminalı 76 amino asittirN-terminalserbest bırakmak için proBNP'den bölünen aktif olmayan proteinBeyin natriuretikleri Peptid. İkisi de.BNP ve NT-proBNP kan seviyeleri, akut kanser teşhisi için kullanılır.Kalp yetmezliği(CHF) ve kalp yetmezliğinde prognozu belirlemek için yararlı olabilir, çünkü her iki belirteç de tipik olarak daha kötü sonuçlu hastalarda daha yüksektir.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

Kalp Troponin I, 22, 5 kDa moleküler ağırlığa sahip kalp kasında bulunan bir proteindir.^[6]Troponin I, Troponin T ve Troponin C' den oluşan üç alt birim kompleksinin bir parçasıdır.Bu yapısal kompleks, aktomyozinin çizgili iskelet ve kalp kaslarında kalsiyum duyarlı ATPase aktivitesini düzenleyen ana bileşeni oluşturur..^[7]Kalp yaralanmasından sonra, Troponin I, ağrı başladıktan 4-6 saat sonra kana salınır.CK-MB seviyeleri 72 saat sonra normale dönerkenTroponin I, 6-10 gün boyunca yüksek kalır, böylece kalp hasarı için daha uzun bir tespit penceresi sağlar.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimer ve NT- proBNP tam kan, serum veya plazma.

[İLKE]

Troponin I/ D- dimer/ NT- proBNP (3'te 1) Test Kaseti (Tam Kan/ Serum/ Plazma) Floresans Immunoassay temelinde kalp Troponin I, D- dimer ve NT- proBNP tespit eder.Örnek banttan emici banta hareket eder.Eğer numune cTnI, D-Dimer veya NT-proBNP içeriyorsa, floresan mikrosferlerle birleşen spesifik antikorlara yapışır.Daha sonra kompleks, nitrosellüloz zarına kaplanmış yakalama antikorları ile yakalanır (test hattı)Örnekteki cTnI, D-Dimer ve NT-proBNP konsantrasyonu, test hattında yakalanan floresans sinyali yoğunluğu ile ilişkilidir.Test ve ürün standart eğrisinin floresans yoğunluğuna göre, numunede cTnI, D-dimer ve NT-proBNP konsantrasyonu, numunede cTnI, D-dimer ve NT-proBNP konsantrasyonunu göstermek için analizer ile hesaplanabilir.

[reagentler]

Test kitine cTnI antikor kaplı florforlar, D-Dimer antikor kaplı florforlar, NT-proBNP antikor konjugasyonlu florforlar ve membran üzerinde kaplı kaplama reagansları dahildir.

[ÖNERLER]

• Profesyoneller içinin vitroSadece teşhis kullanımı için.
• Pakette belirtilen son kullanım süresi geçtikten sonra kullanmayın.
• Alınan her numune için yeni bir numune toplama konteyneri kullanarak numunelerin çapraz kontaminasyonundan kaçının.
• Örneklerin ve testlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirtilen önlemlere uyun ve numunelerin uygun şekilde atılması için standart prosedürleri takip edin.Örnekler test edildiğinde laboratuvar paltoları, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu kıyafetler giyin.
• Farklı partilerden reagansları değiştirmeyin veya karıştırmayın.
• Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz yönde etkileyebilir.
• Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
• Herhangi bir testten önce tüm prosedürü dikkatlice okuyun.
• BuTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP ((3 in 1) Test KasetiAnaliz cihazı ile birlikte yalnızca onaylı tıbbi profesyoneller tarafından kullanılmalıdır.

[Güvenlik ve istikrar]

1Test, mühürlü torbada basılı olan son kullanım tarihine kadar 4-30 °C' de saklanmalıdır.

• Test, kullanılana kadar mühürlü torbada kalmalıdır.
• Dondurmayın.
• Kitin bileşenlerinin kontaminasyondan korunması için dikkat edilmelidir.
• Mikrobiyel kontaminasyon veya yağış belirtileri varsa kullanmayın.

[ÖRNEKLERİ BİRİTİŞ ve DİZELİK]

Hazırlık

• Testten önce, tüm bileşenlerin oda sıcaklığına (15-30 °C) getirildiğinden emin olun.Soğuk tampon çözeltisi veya zar üzerindeki nem yoğunlaşması, geçersiz test sonuçlarına yol açabilir..
• Kitten tampon çözeltisi olan bir tüp alın.

Örnek İşleme

• Örneği standart prosedürlere göre toplayın.
• Örnekleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın. Serum ve plazma numuneleri 1 güne kadar 2-8 °C' de saklanabilir. Uzun süreli depolama için numuneler -20 °C altında tutulmalıdır.Eğer test toplanmadan 1 gün içinde kullanılacaksa, venopuntür yoluyla alınan tam kan 2-8 °C'de saklanmalıdır.Parmak çubuğu ile toplanan tüm kan örneklerini dondurmayın.
• Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin. Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Numunelerin tekrarlanan dondurulmasından ve çözülmesinden kaçının.
• EDTA K2, Heparin sodyumu, Sodyum Sitrat ve Potasyum Oksalat kan numunesinin toplanması için antikoagülan tüp olarak kullanılabilir.

Örnek seyreltilmesi

• Örnek (75 IU serum/ plazma/ tam kan) mikro pipetle doğrudan tampona eklenebilir.
• Tüpü kapatın ve örneği el ile yaklaşık olarak bir saat sallayın.10 saniye.Böylece örnek ve seyreltme tamponu iyi karışır.
• Sıvılaştırılmış numune yaklaşık olarak homogenleşsin.Bir dakika.
• En iyisi seyreltilmiş örneği bir buz paketine yerleştirmek ve örneği oda sıcaklığında 2 saatten fazla bırakmak.

[MATERYALLAR]

Sağlanan Malzemeler

• Test kasetleri • tamponlu numune toplama tüpleri

• Kimlik Kartı • Paket Bileti

Gerekli Fakat Sağlanmayan Malzemeler

• Zamanlayıcı • Merkezci •Floresans Immunoassay Analizörü

• Pipet

[Kullanım talimatları]

Testin kullanımıyla ilgili tam talimatlar için Fluoresans Immunoassay Analizörü İşletme Kılavuzuna başvurun.

Test, numune, tampon ve/veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30 °C) ulaşmasına izin verilmelidir.

• Analizci gücünü açın. Daha sonra ihtiyacınıza göre, "Standard test" veya "Quick test" modunu seçin.
• Kimlik kartını çıkar ve analizör bağlantısına yerleştir.
• Serum/plazma:Değiştirme75 μL serum/plazmatampon tüpüne, örneği ve tamponu iyice karıştırın.

Tam kan:Değiştirme75 μl tam kanpipetle tampon tüpüne; örneği ve tamponu iyice karıştırın.

• Pipette ile seyreltilmiş numune ekleyin:Pipet75 μL seyreltilmiş numuneAynı anda zamanlayıcıyı çalıştır.
• Fluoresans Immunoassay Analizörü için iki test modu vardır, Standart Test modu ve Hızlı Test modu. Detaylar için lütfen Fluoresans Immunoassay Analizörü kullanım kılavuzuna başvurun.

"Hızlı test" modunda: Test kasetini analizatöre15 dakika.Örnek uygulandıktan sonra ve tıklayın"Yeni test"Analiz cihazıOtomatikBirkaç saniye sonra test sonucunu verir.

"Standart test" mod: Test kasetini analizatöre, numune uygulandıktan hemen sonra yerleştirin, "Yeni test" Aynı zamanda, Analizci otomatik olarak geri sayım yapacaktır15 dakika.Geri sayımdan sonra analizör sonuçları hemen verecek.

[Sonuçların Yorumu]

Fluoresans Immunoassay Analizörü ile alınan sonuçlar.

cTnI, D-Dimer ve NT-proBNP testlerinin sonucu Floresans Immunoassay Analizörü ile hesaplanır ve sonuç ekranda görüntülenir.Lütfen Fluoresans Immunoassay Analizör kullanma kılavuzuna bakın..

cTnI testinin doğrusallık aralığı 0.1-40 ng/ml'dir.

D-dimer testinin doğrusallık aralığı 100-10000 ng/ml'dir.

NT-proBNP'nin doğrusallık aralığı 0,3-22 ng/ml'dir.