Tam Kan / Serum / Plazmada Hepatit B Çekirdek Antikorunu (HBsAb) tespit etmek için ISO13485 / CE HBsAb Hızlı Test Kitleri

Uygulamalar:

HBsAb Hızlı Test Kaseti (Tam Kan / Serum / Plazma), Antikor-Hepatit B Yüzey Antijeninin tam kan, serum veya plazmada kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immüno-tahlildir.

Açıklama:

Viral hepatit, öncelikle karaciğeri tutan sistemik bir hastalıktır. Akut viral hepatit vakalarının çoğuna Hepatit Avirüs, Hepatit B virüsü (HBV) veya Hepatit C virüsü neden olur. HBV'nin yüzeyinde bulunan kompleks antijene HBsAg adı verilir. Tam kanda, serumda veya plazmada HBsAg varlığı, akut veya kronik, aktif bir Hepatit B enfeksiyonunun bir göstergesidir. HBsAg, HBsAb'ye karşı antikor akut enfeksiyondan sonra 3-6 ay boyunca tespit edilemeyebilir. Hastalığın çözümü ile ilişkilidir. Bu antikor HBV'ye bağışıklık markeri olarak tanınır. Sonuç olarak, virüsle ilişkili morbidite ve mortaliteyi kontrol etmek için HBV'ye karşı aşılama yapıldı. Hepatit B'nin kontrolü için Dünya Sağlık Örgütü (WHO) programının bir parçası olarak, birçok kişi, özellikle yeni doğan bebekler, aşılanmaktadır. HBsAb'nin minimum standart titresi, HBV'ye koruyucu bağışıklık için 10 mIU / mL'dir. Maalesef, sağlıklı bağışıklık yeterliliği olan bireylerin yaklaşık% 5-15'i ya mevcut rekombinant aşılamaya karşı bir antikor tepkisi göstermez ya da yanıt verir. 2 HBsAb Hızlı Test Çubuğu (Tam Kan / Serum / Plazma), tam kan, serum veya plazma numunesinde HBsAb varlığını nitel olarak tespit etmek için yapılan hızlı bir testtir. Test, tam kan, serum veya plazmada 10mIU / ml HBsAb kadar düşük tespit etmek için bir çift antijen sandviç sistemi kullanmaktadır.

【KULLANIM TALİMATLARI】
Test, numune, tampon ve / veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30 ° C) ulaşmasını sağlayın.
1. Açmadan önce poşeti oda sıcaklığına getirin. Test Çubuğunu kapalı poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.
2. Test kartlarını temiz ve düz bir masa üzerine yerleştirin, ardından test kartlarının etiketini çıkarın, test çubuğunu test etmeden en kısa sürede üzerine yapıştırın.
Serum veya Plazma örneği için:
• Damlalığı dikey olarak tutun ve 3 damla serum veya plazma (yaklaşık 75 μl) test çubuğunun numune alanına aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
Venipunkture Tüm Kan Örnekleri İçin:
· Damlalığı dik tutun ve örnek alanına 3 damla tam kan (yaklaşık 75 )l) aktarın, sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
Parmak Tüm Kan Örnekleri İçin:
· Bir kılcal tüp kullanmak için: Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 75 ofl parmak izini tam kan örneğini test çubuğunun örnek alanına aktarın, ardından 1 damla tampon (yaklaşık 40 )l) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
· Asılı damla kullanmak: Test çubuğunun numune alanına 3 damla tam damla kan damlası tam kan numunesi (yaklaşık 75 μl) bırakın, sonra 1 damla tampon (yaklaşık 40 )l) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.

3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 15 dakikada okuyun. 20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

POZİTİF: * İki farklı renkli çizgiler görünür. Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C), diğer renkli çizgi ise test bölgesinde (T) olmalıdır.

* NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan HBsAb konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir. Bu nedenle, test bölgesindeki (T) herhangi bir renk gölgesinin pozitif olduğu düşünülmelidir.

NEGATİF: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir. Test bölgesinde (T) görünür renkli bir çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kaseti ile tekrarlayın. Sorun devam ederse derhal test kitini kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.