CE Belgesi COVID-19 IgG hızlı test kaseti

COVID-19 IgG Hızlı Test Kaseti, insan tam kan, serum veya plazma numunesinde ve ayrıca Parmak Çubuğu Tam Kan numunesinde SARS-COV-2'ye karşı IgG antikorunun kalitatif tespiti için bir yanal akış kromatografik immünolojik testtir.

【ÖZET】

Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.

Coronavirüsler, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında yaygın olarak dağılan ve solunum, enterik, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan zarflı RNA virüsleridir.¹ Altı koronavirüs türünün insan hastalığına neden olduğu bilinmektedir.² Dört virüs - 229E, OC43, NL63 ve HKU1 - yaygındır ve tipik olarak bağışıklığı yeterli kişilerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.²

【KULLANIM TALİMATLARI】
Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasına izin verin.
1. Test kasetini folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
Serum veya Plazma örneği için:
Damlalık kullanmak için: Damlalığı dikey tutun, numuneyi dolum çizgisine çekin
(yaklaşık 10 μL) ve numuneyi numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Pipet kullanmak için: 10 uL numuneyi numune kuyusuna(S) aktarmak için 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Damar Girişi Tam Kan örneği için:
Damlalık kullanmak için:Damlalığı dikey olarak tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20 μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 μL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Pipet kullanmak için: Numune kuyusuna(S) 20 uL tam kan aktarmak için, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Parmak İzi Tam Kan örneği için:
Damlalık kullanmak için:Damlalığı dikey olarak tutun, numuneyi doldurma çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve 1 tam damla (yaklaşık 20 μL) numuneyi numune kuyusuna(S) aktarın.Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 μL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
Kılcal boru kullanmak için:Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 20 μL parmak izi tam kan örneğini test kasetinin numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 uL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.Aşağıdaki resme bakın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonuçları 10 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.
Not: Flakon açıldıktan sonra 6 aydan fazla tampon kullanılmaması önerilir.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir.Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi ve IgG çizgisi bölgesinde başka bir çizgi görünmelidir.

*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, test çizgisine bağlı olarak değişebilir.

numunede bulunan 2019-nCoV antikorlarının konsantrasyonu.Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.

OLUMSUZ:Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.IgG bölgesi bölgesinde hiçbir çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.