COT Hızlı Test Kaset Uyuşturucu Bağımlılığı Test Kiti Nikotin Metabolit FDA 510K Için Tam Kan / Serum / Plazma

Tam Kan / Serum / Plazma CE sertifikalı insanlarda Cotinine (nikotin metabolit) kalitatif tespiti için hızlı bir test

Uygulamalar:

COT Hızlı Test Kaseti (WB / S / P), insan idrarındaki Cotininin 200 ng / mL'lik bir kesme konsantrasyonunda tespiti için hızlı bir kromatografik immünoassaydır. Bu test diğer ilgili bileşikleri tespit edecektir, lütfen bu prospektüsteki Analitik Spesifikasyon tablosuna bakınız.

Bu test sadece bir ön analitik test sonucu sağlar. Onaylanmış bir analitik sonuç elde etmek için daha spesifik bir alternatif kimyasal yöntem kullanılmalıdır. Gaz kromatografisi ve kütle spektrometresi (GC / MS) tercih edilen doğrulayıcı yöntemdir. Özellikle ön pozitif sonuçlar kullanıldığında, kötüye kullanım testi sonucundaki herhangi bir ilaca klinik düşünce ve profesyonel karar verilmelidir.

Açıklama:

Nasıl kullanılır?

1. Test, numune, tampon ve / veya kontrollerin testten önce oda sıcaklığına (15-30 ° C) ulaşmasını sağlayın.
   Serum veya plazma örneği için:
   1. Açmadan önce poşeti oda sıcaklığına (15-30 ℃) getirin. Kaseti kapalı poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.
   2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Damlalığı dikey olarak tutun ve 1 damla damla serum veya plazma (yaklaşık 40 dropl) aktarın, ardından kasetin örnek kuyucuğuna 2 damla tampon (yaklaşık 80μl) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın. Numune içine hava kabarcıkları sıkılmasından kaçının. Aşağıdaki resme bakınız.
   3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonucu 5 dakikada okuyun. Sonucu 10 dakika sonra yorumlamayın.

   

   Tam kan örneği için:
   1. Açmadan önce poşeti oda sıcaklığına getirin. Test kasetini kapalı poşetten çıkarın ve en kısa sürede kullanın.
   2. Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin.
   Venipunkture Tam Kan örneği için:
   Pper Damlalığı dikey olarak tutun ve numuneye 1 damla tam kan (yaklaşık 40μl) aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80μl) ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
   Parmak Tam Kan örneği için:
   A Bir kılcal tüp kullanmak için: Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 40μl parmak izi tam kan örneğini test kasetinin örnek alanına aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80ul) ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakınız.
   3. Renkli çizgilerin görünmesini bekleyin. Sonuçları 5 dakikada okuyun. Sonucu 10 dakika sonra yorumlamayın.

   

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

(Lütfen yukarıdaki resme bakın)

NEGATİF: * İki satır görünür . Bir renkli çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve bir başka belirgin renkli çizgi test çizgisi bölgesinde (T) olmalıdır. Bu negatif sonuç, Cotinine konsantrasyonunun tespit edilebilir seviyenin (200 ng / mL) altında olduğunu gösterir.

* NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin gölgesi değişebilir, ancak soluk renkli bir çizgi olduğunda bile negatif olarak düşünülmelidir.

POZİTİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir. Test çizgisi bölgesinde (T) hiçbir çizgi görünmüyor. Bu pozitif sonuç, Cotinine konsantrasyonunun tespit edilebilir seviyeyi (200 ng / mL) aştığını gösterir.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri kontrol hattı arızasının en muhtemel nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test kullanarak tekrarlayın. Sorun devam ederse, lotu derhal kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.