COVID-19 ISO13485 Nazofarengeal Antijen Swab Testi

COVID-19 Antijen Hızlı Testi, nazofaringeal sürüntü örneklerinde SARS-CoV-2 antijenlerinin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.

【ÖZET】

Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.

Coronavirüsler, insanlar, diğer memeliler ve kuşlar arasında yaygın olarak dağılan ve solunum, enterik, karaciğer ve nörolojik hastalıklara neden olan zarflı RNA virüsleridir.¹ Altı koronavirüs türünün insan hastalığına neden olduğu bilinmektedir.² Dört virüs - 229E, OC43, NL63 ve HKU1 - yaygındır ve tipik olarak bağışıklığı yeterli kişilerde soğuk algınlığı semptomlarına neden olur.²

【ÖRNEK TOPLAMA】

1. Hastanın burun deliğine, posterior nazofarenksin yüzeyine ulaşacak şekilde steril bir sürüntü sokun.
2. Posterior nazofarenksin yüzeyini sürün.
3. Steril swabı burun boşluğundan geri çekin.

【NUMUNE HAZIRLAMA】
Swab numunesinin hazırlanması için yalnızca kitte sağlanan ekstraksiyon tamponu ve numune toplama tüpü kullanılmalıdır.
1. Numune toplama tüpünün kapağını sökün.
2. Swab örneğini örnek toplama tüpüne yerleştirin.Toplamadaki antijenleri serbest bırakmak için swabı tüpün iç duvarına doğru bastırırken tüpün iç duvarına bastırın ve swabı yaklaşık 10 saniye karıştırın.
tüp.
3. Swabın içindeki sıvıyı çıkarmak için tüpün kenarlarını sıkarken swabı çıkarın.
4. Numune toplama tüpünün kapağını sıkın.

【KULLANIM TALİMATLARI】
Testten önce testin, çıkarılan numunenin ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) dengelenmesine izin verin.
1. Test kasetini kapalı folyo poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.Folyo poşet açıldıktan hemen sonra test yapılırsa en iyi sonuçlar elde edilecektir.
2. Numune toplama tüpünü ters çevirin ve ekstrakte edilen numuneden 3 damla (yaklaşık 75μl) numune kuyusuna(S) ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın.
3. Renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.Sonucu 15 dakikada okuyun.20 dakika sonra sonucu yorumlamayın.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

POZİTİF:* İki farklı renkli çizgi belirir.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) ve başka bir renkli çizgi Test bölgesinde (T) olmalıdır.Test bölgesindeki pozitif sonuç, numunede COVID-19 antijenlerinin tespit edildiğini gösterir.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antijeni miktarına göre değişecektir.Bu nedenle test bölgesindeki (T) herhangi bir renk tonu pozitif olarak kabul edilmelidir.
OLUMSUZ: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test çizgisi bölgesinde (T) belirgin bir renkli çizgi görünmüyor.
GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse, kullanmayı bırakın
hemen test kitini takın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.