Tiroid Uyarıcının kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımı ile insan serumunda veya plazmasında hormon (TSH) Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
| Ürün adı: |
Tiroid Uyarıcı Hormon(TSH)Test Kiti (CLIA), Çift Antikor Sandviç Yöntemi,0,1-100 MIU/L |
| Prensip: |
Çift Antikorlu Sandviç Yöntemi |
| Ambalaj: |
40T |
| Biçim: |
şerit |
| Depolama sıcaklığı: |
2-8 ℃ |
| Kedi No.: |
CI-TSH |
| Örnek: |
S/P |
| Raf ömrü: |
2 yıl |
| Sertifika: |
CE |
| Ayırmak: |
0,1-100 MIU/L |
[KULLANIM AMACI]
Tiroid Uyarıcı Hormon(TSH)Test Kiti (CLIA) şu amaçlarla tasarlanmıştır: Tiroid Uyarıcı Hormonun (TSH) insanda kantitatif tayini Hipofiz-tiroid fonksiyonunun değerlendirilmesinde yardımcı olarak serum ve plazma.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Tirotropin (tiroid uyarıcı hormon, TSH) bir glikoprotein hormonudur. ön hipofiz bezi tarafından salgılanır.İki peptitten oluşur 211 amino asit içeren zincirler, α zinciri ve β zinciri 25.000 ila 28.000 Dalton moleküler ağırlık.1 TSH'nin rolü tiroid fonksiyonunu teşvik etmek:
(1) T4 ve T3'ün sentezini teşvik edin, tiroglobulin sentezini ve tirozin iyodinasyonunu ve diğer bağlantıları teşvik etmek;
(2) T4 ve T3'ün serbest bırakılmasını teşvik etmek;
(3) Yayılmayı teşvik etmek, tiroid foliküler epitel hücrelerinin farklılaşması ve büyümesi.
TSH'nin belirlenmesi teşhis için önemli göstergelerden biridir. tiroid fonksiyonu ve hipotalamus-hipofiz-tiroid ekseninin incelenmesi. Hipotalamus ve hipofiz bezi normal çalıştığında, TSH ölçümü, fazlalığı değerlendirmek için hassas bir göstergedir veya tiroid hormonu eksikliği.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş TSH antikoru ve TSH antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki TSH ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, TSH konsantrasyonu ile ilgilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: Numunedeki TSH konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış TSH antikoru içerir, Alkalin fosfataz etiketli TSH antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11. Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12. Üreticinin talimatlarına uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13. Tiroid Uyarıcı Hormon(TSH)Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı ile kullanılır profesyoneller tarafından.
[KULLANIM TALİMATLARI]
Bakınız Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı Çalışması
Analiz cihazının kullanımına ilişkin eksiksiz talimatlar için kılavuz.
1. Hazırlık
1) Test kitini buzdolabından alın ve sonrasında kullanın.
oda sıcaklığına dengeleniyor.
2) Kalibratörün ve Kontrolün Çözünmesi:için her bir Kalibratöre/Kontrole 500 μL saf su ekleyin.
sulandırma
Çözünmüş kalibratörler/kontroller, depolandığında 5 gün boyunca stabildir. 2-8 °C.
3) Reaktif bilgilerini girin
Yeni bir reaktif grubu kullanmadan önce, reaktif bilgileri girilecek
Analizör yazılımını çalıştırın, reaktif ekleme arayüzüne girin ve tarayın testi girmek için bilgi kartındaki reaktif bilgisi QR kodu bilgi.
2. Kalibrasyon
1) Yeni bir reaktif grubu kullanırken kalibrasyon öncelikli olmalıdır
reaktif bilgileri girildikten sonra gerçekleştirilir.
2) Sistem kalibratör 1 ve kalibratör 2 için çift paralel test gerektirir ve sırasıyla kalibratör 1 ve kalibratör 2'ye 2 test aralığı atayacaktır. varsayılan ve dört test tek seferde yapılmalıdır.
Kullanıcı kılavuzuna göre kalibrasyon prosedürlerini takip edin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin, ardından karşılık gelen 100-150 μL ekleyin çözünmüş kalibratör 1 ve 2'yi ilgili örnek kuyucuğuna reaktif şeritleri, son olarak kalibrasyon testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun.
3) Kalibrasyon sıklığı:
Bir kalibrasyon kabul edildikten ve saklandıktan sonra, sonraki tüm numuneler
Aşağıdaki durumlar dışında daha fazla kalibrasyon yapılmadan test edilmiştir:
Yeni lot numarasına sahip bir reaktif kiti kullanılır.
Aynı parti numarasına sahip reaktifler 4'ten fazla kullanıldı haftalar.
Gerektiğinde: Örneğin, kontrol testleri aralığın dışında.
1) Kalite kontrol bilgilerini girin
QR kodunu okutarak QC bilgilerini sisteme girin. Kitle birlikte verilen bilgi kartındaki kalite kontrol.
2) Analizörün kullanım kılavuzuna göre kontrol prosedürlerini izleyin.
3) Reaktif şeritlerini yükleyin ve 100-150 μL karşılık gelen çözünmüş ekleyin malzemeleri kontrol edin, ardından kontrol testlerini gerçekleştirmek için başlat düğmesine dokunun. TSH testi için önerilen kontrol gereksinimi, tek bir testtir. tüm kontrol seviyeleri günlük kullanımda her 24 saatte bir test edilir.eğer kalite laboratuvarınızdaki kontrol prosedürleri, kontrollerin daha sık kullanılmasını gerektirir test sonuçlarını doğrulamak için laboratuvara özgü prosedürleri izleyin.Emin olmak kontrol değerleri tanımlanan aralıklar içindedir.
Her laboratuvar, kontrol edilmesi durumunda alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. değerler tanımlanan limitlerin dışında kalıyor.
4. Numune testi
Test sonuçlarının çıkması şartıyla numune testi yapılabilir. kalibrasyon ve kalite kontrol gereksinimleri karşılar.(Kalibrasyon sonuçları başarılı olduğunu ve Kontrol sonuçlarının belirtilen aralıklar içinde kaldığını gösterir. bilgi kartı.)
[Analiz] öğesine dokunun ve [TSH] öğesini seçin.
Kullanıcı kılavuzuna göre numune test prosedürlerini izleyin. analizör.
Reaktif şeritlerini yükleyin ve numune kuyucuğuna 100-150 μL numune ekleyin, ve Başlat düğmesine dokunun.Algılama tamamlandıktan sonra, konsantrasyon yazılım tarafından hesaplanarak ekranda görüntülenir.
[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]
TSH testi sonucu Otomatik olarak hesaplanmalıdır. Chemiluminescence Immunoassay Analyzer ve ekranda görüntülenir. Ek bilgi için lütfen Otomatik'in kullanım kılavuzuna bakın. Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
