β-insan Koriyonik'in kantitatif tayini için bir CLIA test kiti İnsan serumunda veya plazmasında gonadotropin (β-HCG) kullanımı ile Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
β-insan Koryonik Gonadotropin( β-HCG) Test Kiti (CLIA), β- insan Koryonik Gonadotropininin (β-HCG) kantitatif tayini için erken gebelik tanısında yardımcı olarak insan serumunda veya plazmasında algılama ve izleme.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
HCG, iki alt birimden (α- ve β-) oluşan bir glikoproteindir.β zinciri Spesifiktir ve hormon fonksiyonlarından sorumludur.Döllendikten kısa bir süre sonra Yumurta rahim duvarına yerleşir, plasental trofoblastlar gelişmeye başlar. HCG salgılar.Kandaki HCG seviyesi gebe kaldıktan sonra hızla yükselir, bu da HCG'yi erken gebelik tespiti ve teşhisi için bir belirteç yapar.
Hamilelik sırasında, HCG korpus luteumun büyümesini sürdürebilir ve progesteron ve östrojen sentezini sağlar.HCG'den sonra serum bir zirveye yükselir, düşer ve sonra bir platoya ulaşır.içindeki serum hamile kadınlar esas olarak intakt HCG'dir.Şu anda, yüksek hassasiyetli serum konsantrasyonu kantitatif olarak belirlemek için kullanılabilir. kendiliğinden düşük 2 tahmin ve ektopik saptanmasına yardımcı gebelik ve çoğul gebelik.HCG değeri artışı şunlar olabilir: germ hücre, over, mesane, pankreas tümörü olan hastalarda görülür, mide, akciğer ve karaciğer.
[PRENSİP]
β-HCG CLIA Test Kiti, iki aşamalı kemilüminesans kullanır bağışıklık testi.İlk adımda: numune ve manyetik parçacıklar β-HCG antikoru ile kaplanmış halde karıştırılır.gerçekleştirmek için inkübasyondan sonra manyetik ayırma ve temizleme.İkinci adımda, LH antikoru ekleyin alkalin fosfataz etiketli.Manyetik gerçekleştirmek için inkübasyondan sonra serbest enzim etiketli antikorları çıkarmak için ayırma ve temizleme.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, konsantrasyonu ile ilgilidir Örnekte β-HCG.Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz cihazı numunedeki β-HCG konsantrasyonunu hesaplayabilir.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplı HCG antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli HCG antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11. Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12. Üreticinin talimatlarına uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13.β- insan Koryonik Gonadotropin( β-HCG) Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay ile birlikte kullanılabilir Profesyoneller tarafından analizör
[BEKLENEN SONUÇLAR]
Parametrik olmayan yönteme göre, bu reaktif %90 performans gösterir. 200 normal popülasyonun β-HCG test sonuçlarına ilişkin medyan analiz %97,5 güven düzeyine ve %97,5 yüzdelik dilime sahip örnekler konsantrasyon değeri 5,00 mIU/mL'den azdır.
Coğrafya, ırk, cinsiyet ve yaş farklılıkları nedeniyle tavsiye edilir. her laboratuvarın kendi referans değerini (aralığını) oluşturması.
