Anti-mullerian Hormonun kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımıyla insan serumunda veya plazmasında (AMH) Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Anti-müllerian Hormon (AMH) Test Kiti (CLIA) şu amaçlarla tasarlanmıştır: İnsanda Anti-müller Hormonunun (AMH) kantitatif tayini yumurtalık fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılan serum ve plazma, diğer klinik ve deneysel sonuçlar. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Anti-Mullerian Hormon (AMH), dönüştürücü büyümenin bir üyesidir. faktör beta üst ailesi, küçük granüler hücreler tarafından salgılanan bir protein Yumurtalık follikülleri.Ana fizyolojik rol, gelişimi düzenlemektir. germ hücrelerinin ve gonadal dokuların büyümesini ve gelişmesini engeller. Müller kanalının;AMH erkeklerde destekleyici hücreler tarafından salgılanır. testis ve erkek embriyonik gelişiminde AMH salgılanması Testisin destek hücreleri, testisin üretiminden sorumludur. Müller kanalı.Sertoli AMH salgılanması embriyogenez sırasında başlar ve ömür boyu devam eder.AMH testislerden üretilene kadar devam eder. puberte ve daha sonra yavaş yavaş postpubertal seviyeye iner.
Kadınlarda AMH, yumurtalık gelişiminde önemli bir rol oynar. foliküller:
1. AMH, foliküllerin ilk aşamadan sonraki aşamaya geçişini engeller. olgun aşama ve daha sonra sayısının düzenlenmesinde önemli bir rol oynar ilk folikül havuzunda kalan foliküller;
2. AMH folikülleri inhibe edebilir FSH'nin duyarlılığı bu nedenle folikül seçim sürecinde rol oynar.
Bir kadın doğduğunda serum AMH içeriği son derece düşüktür.Sonrasında ergenlik, AMH konsantrasyonu bir zirveye ulaşır ve yüksek bir seviyeyi korur. üreme çağı boyunca.Daha sonra yaş ve çeşitli faktörler Kademeli olarak tüketildiğinde, konsantrasyon artık mümkün olmayana kadar azalacaktır. menopozdan sonra ölçülür.
3 AMH değeri farklı ortalamalar sunar farklı yaş gruplarında AMH indeksi ne kadar yüksekse, yumurta envanteri ve daha güçlü doğurganlık;AMH düştüğünde, bunun anlamı yumurtalıkların yaşlandığını, bu nedenle yumurtalıkların değerlendirilmesinde AMH kullanılabilir. rezerv fonksiyonu.Çalışmalar, sağlıklı yumurtlama ile karşılaştırıldığında kadınlarda foliküler sıvıdaki AMH konsantrasyonu polikistik over sendromu normal değerin 5 katıdır ve AMH'nin polikistik over sendromunu teşhis etmesi önerilir.4 Bir ek AMH'nin klinik uygulaması cinsel gelişim hastalıklarını teşhis etmektir. çocuklarda.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş AMH antikoru ve AMH antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki AMH ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.
İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, AMH konsantrasyonu ile ilişkilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: Numunedeki AMH konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik partiküllerle kaplanmış AMH antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli AMH antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitlerinin ve numunelerin, uygulamadan önce oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir. test yapmak.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11. Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12. Üreticinin talimatlarına uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13. Yalnızca Anti-müllerian Hormon (AMH) Test Kiti (CLIA) kullanılmalıdır. tarafından Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analizörü ile profesyoneller.
[SAKLAMA VE STABİLİTE]
1. Açılmamış test kitleri 2-8 °C'de saklanmalıdır.Saklandığında ve gerektiği gibi kullanıldığında, açılmamış tüm reaktifler etikette basılı son kullanma tarihi.
2. Dondurmayınız.Reaktif şeritlerini ters çevirmeyin.
3. Test kitini dik olarak saklayın.sırasında reaktifleri güçlü ışığa maruz bırakmayın. depolamak.Test bileşenlerini korumak için özen gösterilmelidir. kirlenmeden.
4. Kitte kalan reaktifler hemen 2-8°C'de saklanmalıdır.
5. Mikrobiyal kontaminasyon kanıtı varsa kullanmayın veya yağış.Dağıtım ekipmanının biyolojik kontaminasyonu,
kaplar veya reaktifler yanlış sonuçlara yol açabilir.
6. Kalibratör ve Kontrol Malzemeleri:
açılmamış:
2-8 °C'de saklandığında son kullanma tarihine kadar stabildir.
Açıldı: 2-8 °C'de 1 hafta stabil
