İnsan serumunda veya serumunda FSH'nin kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay kullanımıyla plazma Analizör.
[KULLANIM AMACI]
FSH Test Kiti (CLIA), FSH'nin kantitatif tayini için tasarlanmıştır. yumurtalık hastalıklarının teşhisinde yardımcı olarak insan serumunda ve plazmasında. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Folikül uyarıcı hormon (FSH) bazofiller tarafından salgılanan bir hormondur. ön hipofiz bezi.Bileşen glikoproteindir.ana işlevi, foliküllerin olgunlaşmasını teşvik etmektir.Yumurtlamadan sonra FSH ve LH, bölünmüş foliküllerin korpus luteuma dönüşmesinden sorumludur. daha sonra progesteron salgılamak için korpus luteum hücreleri üzerinde hareket eder.1 Kadınlar için normal bir adet döngüsü ile foliküler uzunluk farkı periyot, uzunluklarındaki farkı gözlemlemek için kullanılabilir. adet döngüsü.Folikül uyarıcı hormon en yüksek seviyesine ulaşır. adetin ortası.Menopoz döneminde yumurtalık atrofisi nedeniyle östrojen salgılanması önemli ölçüde azalır, bu da hipofizi uyarır bezi büyük miktarda folikül uyarıcı hormon salgılar.
FSH seviyeleri Menopozdaki kadınlarda yumurtalık östrojen ve progesteron azalır.Erkek vücudundaki FSH uyarır testis vazındaki sertoli hücreleri üzerindeki reseptörler aracılığıyla spermatogenez saygılar.Genel olarak adet döngüsü, doğurganlık ve ergenlik erken başlangıçlı yumurtalık yetmezliği gibi gelişimsel anormallikler, menopoz, yumurtlama bozuklukları ve hipofiz yetmezliği kontrol edilir. insan LH ve FSH seviyelerinin ölçülmesi.3 Düşük luteinize etme seviyeleri hormonu ve foliküler östrojen, hipofiz yetmezliğini gösterebilirken, lüteinize edici hormon ve foliküler östrojenin yüksek seviyeleri ve azalmış gonadal steroid seviyeleri gonadal yetmezliği gösterebilir (menopoz, ooforektomi, erken başlangıçlı yumurtalık sendromu, Turner sendromu).
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş FSH antikoru ve FSH antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki FSH ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, FSH konsantrasyonu ile ilişkilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: Numunedeki FSH konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şeridi, manyetik parçacıklarla kaplanmış FSH antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli FSH antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitlerinin ve numunelerin, uygulamadan önce oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir. test yapmak.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilecek
12.Talimatlara uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13.FSH Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Profesyoneller tarafından Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[SAKLAMA VE STABİLİTE]
1. Açılmamış test kitleri 2-8 °C'de saklanmalıdır.Saklandığında ve gerektiği gibi kullanıldığında, açılmamış tüm reaktifler etikette basılı son kullanma tarihi.
2. Dondurmayınız.Reaktif şeritlerini ters çevirmeyin.
3. Test kitini dik olarak saklayın.sırasında reaktifleri güçlü ışığa maruz bırakmayın. depolamak.Test bileşenlerini korumak için özen gösterilmelidir. kirlenmeden.
4. Kitte kalan reaktifler hemen 2-8°C'de saklanmalıdır.
5. Mikrobiyal kontaminasyon kanıtı varsa kullanmayın veya yağış.Dağıtım ekipmanının biyolojik kontaminasyonu,
kaplar veya reaktifler yanlış sonuçlara yol açabilir.
6. Kalibratör ve Kontrol Malzemeleri:açılmamış:
Son kullanma tarihine kadar kararlı