Karsinoembriyoniklerin kantitatif tespiti için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımı ile insan serumunda veya plazmasında antijen (CEA) Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Karsinoembriyonik Antijen(CEA)Test Kiti (CLIA) şu amaçlarla tasarlanmıştır: insan serumu ve plazmasında CEA'nın kantitatif tayini.Daha çok malign tümörlerin iyileştirici etkisinin gözlemlenmesi için kullanılır, prognoz muhakeme ve nüks izleme, vb.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
CEA, bir grup fetal kanser antijeni olan monomerik bir glikoproteindir. embriyonik aşamada üretilir.Serum CEA tayini özellikle malign hastalığı olan hastalar için büyük önem taşımaktadır. kolorektal kanserli hastaların prognozu ve yönetimi.
Sürekli ölçüm, ilerlemeyi, gerilemeyi veya tedavi edilen hastalarda kanserin nüksetmesi.Tedavi veya cerrahi sonrası müdahale sinyalleri, CEA seviyesi artmaya devam ediyor, yani rezidüel hastalık veya hastalık nüksü ve seviye azalırsa ve normal aralıkta, müdahalenin başarılı olduğu anlamına gelir.
Serum Malign olmayan hastalıkları olan ve çok sigara içen hastalarda CEA düzeyleri artabilir, CEA testi kanseri teşhis etmek için kullanılmaz, ancak Doktorlara, bir kişinin kanserinin nasıl gelişeceğini tahmin etmede yardımcı olmak, tedavi etkinliğinin belirlenmesi ve kanser olup olmadığının değerlendirilmesi tedavisinin ardından geri döndü.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş CEA antikoru ve CEA antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki CEA ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, CEA konsantrasyonu ile ilişkilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: Numunedeki CEA konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış CEA antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli CEA antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitlerinin ve numunelerin, uygulamadan önce oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir. test yapmak.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12.Talimatlara uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13.Karsinoembriyonik Antijen(CEA)Test Kiti (CLIA) yalnızca Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı ile kullanılır profesyoneller tarafından.
[BEKLENEN SONUÇLAR]
Parametrik olmayan yöntem nedeniyle, bu reaktif %90 medyan performans sergiler. 242 normal popülasyon örneğinin CEA test sonuçları üzerinde analiz %95 güven düzeyi ve %95 yüzdelik konsantrasyon değeri daha düşüktür 5,00 ng/mL'den fazla.
Coğrafya, ırk, cinsiyet ve yaş farklılıkları nedeniyle tavsiye edilir.
her laboratuvarın kendi referans değerini (aralığını) oluşturması.
