Alfa-fetoproteinin (AFP) kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik Kemilüminesans kullanımıyla insan serumunda veya plazmasında İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Alfa-fetoprotein (AFP) Test Kiti (CLIA), kantitatif insan serum ve plazmasında Alfa-fetoprotein (AFP) tayini, tanı için birincil karaciğer kanserinin serum belirteci olarak kullanılır ve Primer karaciğer kanserinin klinik olarak etkinliğinin izlenmesi.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
Alfa-fetoprotein, embriyoya özgü bir alfa globülindir ve tek polipeptit zincirli glikoprotein.Albümin ailesine aittir ve yaklaşık 70.000 Dalton moleküler ağırlığa sahiptir.AFP ve albüminbirlikte fetal dolaşımdaki ana proteini ve sentezini oluşturur. Esas olarak fetüsün karaciğerinde ve yolk kesesinde bulunur.1 Fetusa salgılanır. serum, 13. gebelik haftasında zirveye ulaşır ve sonra yavaş yavaş azalıyor.Fetüs 2 yaşına geldiğinde AFP'nin sadece küçük bir miktarı kana geçebilir. normal olarak algılanır.AFP seviyesi yükselirse, belirli aralıklarla görünebilir. malign hastalıklar veya hamile yetişkinler.
Çalışmalar göstermiştir ki primer karaciğer kanserli hastaların serumunda ve spermosit dışı testis kanseri, AFP seviyesi artacaktır.
AFP düzeylerindeki değişiklikler, hastaların tanısında yardımcıdır. spermatogonial olmayan testis kanseri.Örneğin, birleşik algılama AFP ve insan koryonik gonadotropin (HCG) olarak kullanılmıştır. olan hastaların durumunu izlemek için önemli bir göstergedir. spermojenik olmayan testis kanseri.3-5 Ancak tavsiye edilmez. genel popülasyonda kanser taraması için AFP kullanın.
Ayrıca AFP düzeylerindeki artış kronik viral enfeksiyonlarla da ilişkilidir. hepatit, karaciğer sirozu ve diğer kötü huylu hastalıklar.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, numune, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş AFP antikoru ve AFP antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki AFP ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.
bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, AFP konsantrasyonu ile ilgilidir örnekteOtomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı şunları yapabilir: numunedeki AFP konsantrasyonunu hesaplayın.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış AFP antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli AFP antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12. Üreticinin talimatlarına uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket girişi.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, ters çevirmeyin.
13.Alfa-fetoprotein (AFP) Test Kiti (CLIA) yalnızca tarafından Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analizörü profesyoneller
[NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA]
Numuneyi kesinlikle aşağıdaki şekilde toplayın ve işleyin:
1. Örneği standart prosedürlere göre toplayın.
2. Standart numune alma tüpleri veya aşağıdakileri içeren tüpler kullanılarak toplanan insan serumu: ayırma jeli
3. EDTA veya Heparin sodyum kullanılarak toplanan insan plazması.
4. Mümkün olan en kısa sürede insan serumunu ve plazmasını kandan ayırın. hemolizden kaçının.Büyük ölçüde hemolitik, lipidik veya bulanık numuneler kullanılmalıKapsamlı partikül içeren numune şu şekilde açıklığa kavuşturulmalıdır: kullanmadan önce santrifüjleyin.Fibrin parçacıkları içeren numuneleri kullanmayın veya mikrobiyal büyüme ile kirlenmiş.
5. Numuneleri oda sıcaklığında uzun süre bırakmayın.
Serum ve Plazma numuneleri 2-8 °C'de 5 güne kadar saklanabilir, -20 °C'nin altında 3 ay stabildir.
6. Testten önce numuneleri oda sıcaklığına getirin.Dondurulmuş numuneler testten önce tamamen çözülmeli ve iyice karıştırılmalıdır. Örnekler tekrar tekrar dondurulup çözülmemelidir.
7. Hastalar yüksek doz biotin (5 mg/gün) ile tedavi edilmişse, kan toplama en az 8 saat sonra yapılmalıdır.
8. Numuneler gönderilecekse yerel yönetmeliklere uygun olarak paketleyin. Etiyolojik ajanların taşınmasını kapsayan düzenlemeler.
