Özellikler:
Olağanüstü Hassasiyet
Yüksek Doğruluk
İyi Özgünlük
Geniş dinamik alan
Kapsamlı Uygulama Yelpazesi
Kanser Antijeni 125'in kantitatif tayini için bir CLIA test kiti Otomatik kullanımıyla insan serumunda veya plazmasında (CA125) Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı.
[KULLANIM AMACI]
Kanser Antijeni 125 (CA125) Test Kiti (CLIA) şu amaçlarla tasarlanmıştır: İnsan serumunda Kanser Antijeni 125'in (CA125) kantitatif tayini ve plazma, yumurtalıkların teşhis ve tedavi takibinde yardımcı olarak kanser ve diğer hastalıklar.
Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
[ÖZET]
CA125, epitelyal yumurtalık kanseri antijeninden saptanan bir glikoproteindir bir moleküler ağırlığa sahip monoklonal antikor OC125 ile bağlanabilen yaklaşık 200~1000KD.Vücut boşluğu epitelinden elde edilir. embriyonik gelişim sırasında ve normal yumurtalık dokusunda bulunmaz.
Bu nedenle en sık hastaların serumunda bulunur. epitelyal yumurtalık tümörleri (seröz tümörler).Teşhis oldukça hassastır ancak zayıf özgüllük. müsinöz yumurtalık tümörlerinde mevcut değildir.Öyleyse, epitelyal yumurtalık kanserinin erken teşhisinde tek başına kullanılmaz.
Hastaların %90'ında serum CA125, hastalığın ilerlemesi ile ilişkilidir. Bu nedenle çoğunlukla hastalık tespiti ve etkinlik değerlendirmesi için kullanılır. CA125 sadece yumurtalık kanserinin spesifik bir belirteci değil, aynı zamanda fallop tüpü adenokarsinomu gibi diğer kötü huylu tümörler, endometriyal kanser, rahim ağzı kanseri, pankreas kanseri ve bağırsak kanseri artacak.
Ayrıca CA125 çeşitli jinekolojik iyi huylu kişilerde de bulunabilir. yumurtalık kistleri, endometriyal hastalıklar, servisit ve rahim fibroidleri.Akut ve kronik gibi diğer iyi huylu hastalıklar pankreatit, gastrointestinal hastalıklar, böbrek yetmezliği, otoimmün hastalıklar, vb. CA125 de normalden daha yüksek olacaktır.Açıkçası artış da olabilir karaciğer sirozu ve hepatitte görülür.
[PRENSİP]
Bu ürün, çift antikorlu sandviç yöntemini kullanır.İlk adımda, örnek, alkalin fosfataz ile işaretlenmiş CA125 antikoru ve CA125 antikoru ile kaplı manyetik parçacıklar karıştırılır.Sonrasında inkübasyon, numunedeki CA125 ile bir bağışıklık kompleksi oluşturur. karşılık gelen antikor.İkinci adımda, manyetik ayırma ve serbest enzim etiketli antikorları uzaklaştırmak için temizlik yapılır.bu üçüncü adım, kemilüminesan substrat çözeltisini bağışıklık sistemine eklemektir. karmaşık.
Enzim reaksiyonu tarafından üretilen lüminesans sinyali Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz Cihazı tarafından tespit edildi ve tespit edilen lüminesans yoğunluğu, konsantrasyonu ile ilgilidir Numunede CA125.Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analiz cihazı numunedeki CA125 konsantrasyonunu hesaplayabilir.
[REAKTİFLER]
Reaktif şerit, manyetik parçacıklarla kaplanmış CA125 antikoru içerir, alkalin fosfataz etiketli CA125 antikoru, yıkama tamponu ve substrat çözüm.
[ÖNLEMLER]
1. Yalnızca profesyonel vücut dışı teşhis amaçlı kullanım içindir.
2. Testten önce prospektüsün tamamını dikkatlice okuyun.
3. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Tek reaktif şeridi kullanıma hazır bir üniteye monte edilmiştir ki ayrılamaz.
5. Farklı serilerdeki reaktifleri birbiriyle değiştirmeyin veya karıştırmayın.
6. Kullanılmış test malzemeleri yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. düzenlemeler.
7. Test kitleri ve numunelerin oda sıcaklığına dengelenmesi gerekir test etmeden önce.
8. Taze kan kullanılması tavsiye edilir.Yüksek yağlı şil içeren numuneler, sarılık ve yüksek romatoid faktör önerilmez ve hemolizli numuneler de tavsiye edilmez.
9. Tüm numuneleri enfeksiyöz ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.Gözlemlemek boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı oluşturulmuş önlemler prosedürleri ve uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri takip edin. örnekler.Laboratuvar önlüğü gibi koruyucu giysiler giyin, Numuneler test edilirken tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması.
10. Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir, klinik hastaların tanı ve tedavisi kapsamlı bir şekilde ele alınmalıdır. semptomlar/belirtiler, tıbbi öykü, diğer laboratuvar testleri ve tedavi yanıtları.
11.Metodolojik veya antikor özgüllüğü ve diğer nedenlerle, test farklı üreticilerin reaktif stripleri ile aynı numune farklı test sonuçları verir.ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar farklı reaktif şeritleri birbiriyle doğrudan karşılaştırılmamalıdır, hatalı tıbbi yorumlara neden olabilir.
12.Talimatlara uygun olarak makul bir şekilde saklayın ve test edin. paket eki.Reaktifleri ışıktan uzak tutun, çevirmeyin üzerinde.
13.Kanser Antijen 125 (CA125) Test Kiti (CLIA) yalnızca kullanılmalıdır. tarafından Otomatik Kemilüminesans İmmünoassay Analizörü ile profesyoneller
